Estos implantes están exclusivamente concebidos y
construidos para el fin aquí descrito.
Todos los componentes del sistema son de un sólo uso y no
están concebidos para ser reutilizados. Todos los componentes
no estériles tienen que pasar por el correspondiente
procesamiento antes de ser utilizados.
La elección del implante, así como el modo de proceder cuando
se utiliza quedan bajo responsabilidad del usuario, una vez
valoradas las condiciones anatómicas y funcionales del
paciente.
Este sistema es para uso exclusivo de un médico especialista
especialmente capacitado y que por su experiencia y por las
correspondientes disposiciones está cualificado para ello.
Estas intervenciones sólo deben realizarse en salas con uso
médico exclusivo y que cumpla con la DIN VDE 0100 parte 710
o con la correspondiente normativa nacional.
Placas
Todas las placas son de usar y tirar.
Tornillos y pins
Todos los tornillos tienen un diámetro de 2,5 mm y están
disponibles en diferentes longitudes, tanto estables al ángulo,
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Todas las placas están disponibles en
diferentes medidas y formas anatómicas. Se
componen de una aleación de titanio
biocompatible, resistente a la corrosión, no
tóxica y con un tratamiento especial para la
superficie. Se pueden utilizar tanto para
abastecimiento estable al ángulo, como para
el que no lo es y se pueden adaptar a la
superficie del hueso con instrumentos de
flexión.
Instrucciones de uso
Sistema de placas de radio IXOS
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Revision 1