Produkteigenschaften Und -Material - KLS Martin group IXOS 90-512-58-10 Mode D'emploi

Die Implantate sind für den einmaligen Gebrauch und nicht
•
zur Wiederverwendung konzipiert. Sofern nicht ausdrücklich
vermerkt, sind die während der Implantation einzusetzen-
den Instrumente wiederverwendbar.
Alle marktgängigen Implantate werden unsteril geliefert
•
und müssen vor dem Einsatz einer angemessenen Auf-
bereitung zugeführt werden, siehe Kapitel 10, Seite 17.
Vor der Aufbereitung muss das Verpackungsmaterial
entfernt werden.
Jede Verpackung ist mit einer Chargennummer gekenn-
•
zeichnet, die im Falle einer Reklamation stets in Verbindung
mit der Artikelnummer angegeben werden muss.
Selten nachgefragte Implantate (ausschließlich Platten)
•
werden einzeln in einer dampfsterilisierten, entsprechend
gekennzeichneten Verpackung ausgeliefert. Weist die
Sterilverpackung Beschädigungen auf, darf das Produkt
nicht verwendet werden. Die Sterilverpackung enthält
Angaben zu Artikelnummer, Implantat-Bezeichnung,
Ablaufdatum der Sterilität sowie die Chargennummer. Im
Falle einer Reklamation sind diese Daten zum Zwecke der
Rückverfolgbarkeit stets anzugeben. Die Sterilverpackung
selbst wird durch eine Umverpackung geschützt.
Die Lagerung steriler Implantate hat ausschließlich in der
•
Original-Sterilverpackung zu erfolgen. Nach Ablauf des
Steril-Datums dürfen die Implantate nicht ohne erneute
Sterilisation verwendet werden.
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Produkteigenschaften und -material

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Das IXOS -Radiusplattensystem wird im Bereich der Hand-,
Unfall- und rekonstruktiven Chirurgie sowie Orthopädie
insbesondere für die Fixierung akuter distaler intra- und extra-
artikulärer Frakturen des Radius eingesetzt. Bestandteile des
Systems sind diverse Platten, Schrauben und Instrumentarien
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Gebrauchsanweisung
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IXOS Radiusplattensystem
Revision 1