particolare mediante lo studio approfondito della
documentazione del prodotto e della letteratura
specializzata, oppure anche mediante il consulto con un
collega esperto.
Questo tipo di intervento potrà essere effettuato solamente
•
in locali utilizzati a scopo medico conformi alla norma DIN
VDE 0100 Parte 710 o a corrispondenti norme nazionali.
Non è consentito combinare diversi materiali o sistemi. Non
•
combinare con sistemi di altri produttori. L'eventuale
utilizzo di strumenti non espressamente adatti all'impianto
del sistema può provocare l'avaria del prodotto.
Nella cartella del paziente sarà documentato l'impiego
•
dell'impianto mediante registrazione del codice e della
denominazione dell'articolo nonché del numero di lotto.
Solo in questo modo è possibile garantire una
rintracciabilità univoca.
Gli impianti sono stati di norma concepiti per rimanere
•
temporaneamente nel paziente, e per essere rimossi in
seguito dopo una sufficiente guarigione dell'osso.
5
Indicazioni
®
IXOS
- il sistema radiale delle placche è destinato alle
procedure chirurgiche nelle quali si renda necessaria un
fissaggio interno mediante impianti per la ricostruzione e
stabilizzazione del tessuto osseo.
L'impiego avviene soprattutto per il fissaggio di fratture acute
intra ed extra articolari del radio distale, soprattutto
Fratture di Colles tipo A2
•
Fratture tipo A3
•
Fratture tipo B1
•
Fratture di Barton tipo A2
•
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®
IXOS
Sistema radiale di placche
Istruzioni per l'uso
Revision 1