Table des Matières
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Consignes de sécurité
6.3
Qualification de l'utilisateur
L'ENDOFLATOR
®
40 ne doit être utilisé que par
des médecins et un personnel assistant médical
possédant la qualification professionnelle suffisante
et ayant reçu l'instruction nécessaire pour travailler
avec l'appareil.
6.4
Profil d'utilisateur médecin et
personnel assistant
• Connaissances médicales de base reconnues
pour l'application (médecin spécialisé, personnel
médical)
• Entendement suffisant pour l'évaluation
rationnelle de la situation actuelle
• Habitude de manipulation d'appareils
techniques
• Connaissances suffisantes dans l'une des
langues utilisées par l'appareil et dans le manuel
d'utilisation
• Au moins une formation complète sur la
comman de de l'appareil
• Absence de handicaps physiques entravant ou
empêchant la perception des signaux optiques
ou acoustiques
6.5
Conditions d'utilisation prévues
6.5.1 Utilisation
L'appareil est prévu pour une utilisation en hôpi-
taux et cabinets médicaux. Les données tech-
niques et conditions ambiantes sont décrites dans
le manuel d'utilisation.
6.5.2 Autres conditions prévues
• Fréquence d'utilisation : une à plusieurs fois par
jour
• Durée d'utilisation : de quelques minutes à
plusieurs heures par jour
• Lieu d'installation : positionnement sur un
support plan et exempt de vibration
• Mobilité : peut être déplacé à condition d'être
installé sur un chariot
• Combinaison : peut être employé
simultanément sur le patient avec d'autres
appareils nécessaires pour les interventions
Norme di sicurezza
6.3
Qualifica dell'utilizzatore
ENDOFLATOR
®
40 deve essere utilizzato esclusiva-
mente da personale medico e paramedico in pos-
sesso della necessaria qualifica e adeguatamente
addestrato all'utilizzo dell'apparecchiatura.
6.4
Profilo dell'utente per medico
e personale paramedico
• Conoscenze mediche di base accertate in
relazione all'applicazione (medico specialista,
personale medico specializzato)
• Sufficienti capacità di comprensione per valutare
razionalmente la situazione corrente
• Familiarità con l'utilizzo di apparecchiature
tecniche
• Sufficienti conoscenze linguistiche in una delle
lingue utilizzate nell'apparecchiatura e nel
manuale d'istruzioni
• Effettuazione di un addestramento completo
sull'utilizzo dell'apparecchiatura
• Nessun handicap fisico che potrebbe limitare
o impedire la percezione dei segnali acustici o
ottici.
6.5
Condizioni d'impiego previste
6.5.1 Utilizzo
L'apparecchiatura è prevista per l'utilizzo in
ambienti ospedalieri e ambulatori medici. I dati
tecnici e le condizioni ambientali sono descritte nel
manuale d'istruzioni.
6.5.2 Ulteriori condizioni previste
• Frequenza di utilizzo: da una a più volte al
giorno
• Durata di utilizzo: da diversi minuti a più ore al
giorno
• Luogo di installazione: posizionamento su una
superficie di appoggio piana e priva di vibrazioni
• Mobilità: può essere spostato se collocato su
un carrello
• Combinazione: può essere impiegato sul
paziente contemporaneamente ad altre
apparecchiature necessarie per gli interventi
chirurgici
Indicações de segurança
6.3
Qualificação do utilizador
O ENDOFLATOR
®
40 só pode ser utilizado por
médicos e pessoal de assistência médica que
possuam uma qualificação profissional adequada
e que tenham sido devidamente instruídos para a
utilização do aparelho.
6.4
Perfil de utilizador do médico e
do pessoal assistente
• Conhecimentos médicos reconhecidos da
utilização (médico especialista, pessoal médico)
• Conhecimentos suficientes para a avaliação
racional da situação atual
• Familiaridade com o manuseamento de
aparelhos técnicos
• Conhecimentos suficientes de pelo menos um
dos idiomas utilizados no aparelho e no manual
de instruções
• Pelo menos uma formação completa em
operação do aparelho
• Inexistência de impedimentos físicos que
limitem ou impeçam a perceção de sinais
acústicos ou óticos.
6.5
Condições de utilização previstas
6.5.1 Utilização
O aparelho foi concebido para ser utilizado em
hospitais e consultórios médicos. Os dados téc-
nicos e as condições ambientais encontram-se
descritos no manual de instruções.
6.5.2 Outras condições previstas
• Frequência de utilização: uma ou mais vezes
por dia
• Duração de utilização: de vários minutos até
várias horas por dia
• Local de instalação: posicionar sobre uma base
plana e sem vibrações
• Mobilidade: pode ser movido se estiver
colocado sobre uma unidade móvel
• Combinação: pode ser utilizado no paciente em
simultâneo com outros aparelhos necessários
para as operações
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