Advarsler - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

KONTRAINDIKASJONER
• Pasienter med aktiv infeksjon.
• Forhold som vil forsinke tilhelingen, f.eks. begrenset
blodtilførsel, tidligere infeksjoner osv.
• Utilstrekkelig beinmasse eller beinkvalitet.
• Forhold som kan begrense pasientens evne eller vilje til å
følge postoperative anvisninger i løpet av tilhelingsprosessen.
• Overfølsomhet for fremmedmateriale – dersom det er
mistanke om overfølsomhet for materialet, må egnede tester
utføres, og eventuell overfølsomhet utelukkes før implantasjon.
• Disse enhetene er ikke godkjent for skruefeste eller fiksering
til posteriore elementer (pedikler) i cervikal-, torakal- og
lumbalcolumna.

ADVARSLER

• Føderal lovgivning (USA) begrenser denne enheten til salg
av, eller på ordre fra, en lege.
• Skruene kan brukes med eller uten toppluggene – etter
legens skjønn.
• Enhetene må inspiseres før bruk for å sikre at de ikke har
noen skader.
• Enhetene leveres STERILE og krever ingen behandling
før bruk.
• Enhetene skal kun brukes på én pasient, og gjenbruk
eller reprosessering av implantatet kan føre til biologisk
kontaminasjon, nedsatt ytelse eller funksjonstap.
• Inspiser pakken før bruk. Ikke bruk enhetene hvis
pakken er manipulert/skadet eller er blitt åpnet, eller hvis
emballasjemerkingen mangler.
• Det er svært viktig at operatøren og personalet på
operasjonstuen er helt fortrolige med korrekt kirurgisk
teknikk før enhetene tas i bruk.
• Frem til beinet er tilhelet bør pasienten begrense fysisk
aktivitet som kan påføre enhetene belastning. Detaljerte
skriftlige instruksjoner om slike begrensninger bør gis til
pasienten. Pasienten må varsles om at komplikasjoner som
bøying og brudd av enheten kan oppstå som et resultat av
vektbelastning eller muskelaktivitet.
BIVIRKNINGER
• Løsning av, bøying av, sprekk i eller brudd på skrue eller
tap av fiksering.
33