Effetti Indesiderati - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

• Le viti possono essere utilizzate con o senza i coperchi: la
decisione è a discrezione del medico.
• I dispositivi devono essere ispezionati prima dell'uso per
garantire l'assenza di danni.
• I dispositivi sono forniti STERILI e non richiedono alcun
trattamento pre-utilizzo.
• I dispositivi sono esclusivamente monopaziente, il riutilizzo
o il ritrattamento dell'impianto potrebbe determinare
biocontaminazione, peggioramento delle prestazioni o
perdita di funzionalità.
• Ispezionare la confezione prima dell'uso. Se sono presenti
manomissioni/danni o la confezione è stata aperta o
l'etichetta sulla confezione non è presente, non utilizzare
i dispositivi.
• È essenziale che il chirurgo e il personale della sala
operatoria siano pienamente competenti della tecnica
chirurgica appropriata prima di utilizzare questi dispositivi.
• Fino a quando non viene raggiunta una solida unione
dell'osso, il paziente deve limitare le attività fisiche che
potrebbero sollecitare i dispositivi. Al paziente devono
essere fornite istruzioni scritte dettagliate su tali limitazioni.
Il paziente deve essere avvertito che possono verificarsi
complicazioni quali la piegatura o la rottura del dispositivo se
si sollevano pesi o a seguito di attività muscolare.

EFFETTI INDESIDERATI

• Allentamento, piegatura, rottura o frattura della vite o perdita
della fissazione.
• Perdita di posizione anatomica, rotazione o angolazione
dell'impianto.
• Sublussazione dell'osso.
• Infezione, profonda o superficiale.
• Allergie e altre reazioni al materiale del dispositivo.
DICHIARAZIONE SULLA RM
Prove non cliniche hanno dimostrato che il set di viti corticali
Latarjet EXPERIENCE e i coperchi sono a compatibilità RM
condizionata. Un paziente con questo dispositivo può essere
sottoposto in modo sicuro a una RM purché siano soddisfatte
le seguenti condizioni:
• Campo magnetico statico di 1,5 T e 3,0 T
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