Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 41

μέσου καθήλωσης οστού, καθώς και για τη διευκόλυνση της
διαχείρισης χειρουργικών επεμβάσεων αποκατάστασης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Περιπτώσεις όπου υπάρχει ενεργός λοίμωξη.
• Καταστάσεις οι οποίες τείνουν να επιβραδύνουν την
επούλωση, π.χ. περιορισμένη αιμάτωση, προηγούμενες
λοιμώξεις κ.λπ.
• Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού.
• Καταστάσεις που περιορίζουν την ικανότητα ή την προθυμία
του ασθενούς να ακολουθήσει τις μετεγχειρητικές οδηγίες
κατά τη διαδικασία της επούλωσης.
• Ευαισθησία σε ξένα σώματα – όταν υπάρχει υποψία για
ευαισθησία σε υλικό, πρέπει να διενεργούνται οι κατάλληλες
δοκιμασίες και το ενδεχόμενο ευαισθησίας να αποκλείεται
πριν από την εμφύτευση.
• Αυτές οι συσκευές δεν είναι εγκεκριμένες για την προσάρτηση
ή την καθήλωση βιδών στα πρόσθια στοιχεία (αυχένες
του τόξου) της αυχενικής, της θωρακικής και της οσφυϊκής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Σύμφωνα με την ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.),
η πώληση της παρούσας συσκευής επιτρέπεται μόνο από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Οι βίδες μπορούν να χρησιμοποιούνται με ή χωρίς τα
περικόχλια. Η απόφαση εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια
του ιατρού.
• Οι συσκευές πρέπει να επιθεωρούνται πριν από τη χρήση
ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν έχουν υποστεί ζημιά.
• Οι συσκευές παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ και δεν
απαιτείται επεξεργασία πριν από τη χρήση.
• Οι συσκευές προορίζονται για χρήση μόνο σε έναν
ασθενή. Η επαναχρησιμοποίηση ή η επανεπεξεργασία του
εμφυτεύματος ενδέχεται να προκαλέσει βιομόλυνση, μείωση
της απόδοσης ή απώλεια λειτουργικότητας.
• Επιθεωρήστε τη συσκευασία πριν από τη χρήση. Εάν
υπάρχουν ενδείξεις ζημιάς ή παραβίασης ή η συσκευασία
έχει ανοίξει ή η ετικέτα της συσκευασίας λείπει, μην
χρησιμοποιείτε τις συσκευές.
40