Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 79

• Sekrup mungkin digunakan dengan atau tanpa Top Hat –
keputusan ini dengan ketentuan dari dokter.
• Perangkat ini harus diperiksa sebelum digunakan untuk
memastikan tidak adanya kerusakan.
• Perangkat dikirim dalam keadaan STERIL dan tidak
memerlukan pemrosesan pra-penggunaan.
• Perangkat ini ditujukan hanya untuk penggunaan pasien
tunggal, penggunaan kembali atau pemrosesan ulang
implan dapat mengakibatkan kontaminasi biologis,
menurunnya performa, atau kehilangan fungsi.
• Periksa kemasan sebelum penggunaan. Jika terdapat
gangguan/kerusakan atau kemasan telah dibuka atau label
kemasan hilang, jangan gunakan Perangkat.
• Sudah merupakan kewajiban bahwa dokter bedah dan
staf ruang operasi harus benar-benar mahir dengan teknik
bedah yang benar sebelum menggunakan Perangkat ini.
• Hingga penyatuan tulang yang kuat diperoleh, pasien harus
membatasi aktivitas fisik yang dapat memberikan tekanan
pada Perangkat. Instruksi tertulis secara mendetail tentang
keterbatasan implan sebaiknya diberikan kepada pasien.
Pasien harus diperingatkan bahwa komplikasi seperti
pembengkokan atau patahnya perangkat mungkin terjadi
sebagai hasil aktivitas berat badan atau otot.
EFEK SAMPING
• Pelonggaran, pembengkokan, retak atau patah dari sekrup
atau kehilangan fiksasi.
• Kehilangan posisi anatomis, rotasi atau angulasi implan.
• Sublukasi tulang.
• Infeksi, dalam atau superfisial.
• Alergi dan reaksi lain terhadap bahan peralatan.
PERNYATAAN MRI
Pengujian non-klinis telah menguji bahwa Set Sekrup dan
Top Hat Latarjet EXPERIENCE Cortical bersifat Kondisional
MR. Pasien dengan perangkat ini dapat dipindai secara aman
dalam sistem MR yang memenuhi kondisi berikut:
• Bidang magnetik statis sebesar 1,5T dan 3,0T
• Gradien bidang tata ruang maksimum sebesar 3000 gauss/
cm (30T/m)
78