Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 45

INDIKATIONER
Latarjet EXPERIENCE kortikala skruvset är avsett att
tillhandahålla ortopedkirurgen benfixation och underlätta
hanteringen av rekonstruktionsingrepp.
KONTRAINDIKATIONER
• Fall med en aktiv infektion.
• Förhållanden som hämmar läkning, t.ex. begränsad
blodtillförsel och tidigare infektioner.
• Ben av otillräcklig kvalitet eller kvantitet.
• Förhållanden som minskar patientens möjlighet eller villighet
att följa postoperativa anvisningar under läkningsprocessen.
• Överkänslighet mot främmande kroppar – när överkänslighet
för materialet misstänks ska lämpliga tester utföras för att
utesluta överkänslighet före implantationen.
• Dessa instrument är inte godkända för att fästa skruvar vid
eller fixering av posteriora element (pediklar) i cervikala,
torakala eller lumbala spina.
VARNINGAR
• Enligt federal lag (i USA) får denna produkt endast säljas av
läkare eller enligt läkares ordination.
• Skruvarna kan användas med eller utan skruvhättor – beslutet
fattas av läkaren.
• Implantaten ska inspekteras före användning för att
säkerställa att de inte är skadade.
• Implantaten levereras STERILA och behöver inte bearbetas
före användning.
• Implantaten är endast avsedda för enpatientanvändning,
återanvändning eller preparering för återanvändning kan
resultera i biokontaminering, försämrad prestanda eller
funktionsförlust.
• Inspektera förpackningen före användning. Vid tecken på
skador, om förpackningen öppnats eller om förpackningens
etikett saknas ska implantaten inte användas.
• Det är absolut nödvändigt att kirurgen och annan personal i
operationssalen är helt insatta i lämplig kirurgisk teknik innan
dessa implantat används.
• Tills fast benfusion har uppnåtts ska patienten begränsa
fysiska aktiviteter som kan orsaka påkänningar på implantatet.
Detaljerade skriftliga anvisningar om sådana begränsningar
44