Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 15

• Die Geräte werden STERIL geliefert und erfordern vor der
Verwendung keine Aufbereitung.
• Die Geräte sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt;
die Wiederverwendung und Wiederaufbereitung des
Implantats können zu einer Biokontamination und einer
Beeinträchtigung der Leistung und Funktionsweise führen.
• Verpackung vor der Verwendung untersuchen. Sollte die
Verpackung Beschädigungen oder Spuren eines unbefugten
Eingriffs aufweisen, geöffnet worden sein oder das Etikett
fehlen, die Geräte nicht verwenden.
• Es ist zwingend notwendig, dass der Chirurg und das OP-
Team vor Verwendung dieser Geräte mit den entsprechenden
chirurgischen Techniken vertraut sind.
• Der Patient muss, bis eine solide Knochenverbindung erreicht
wurde, weitgehend auf körperliche Aktivitäten verzichten, da
andernfalls die Geräte beansprucht würden. Dem Patienten
muss eine genaue schriftliche Anweisung bezüglich solcher
Einschränkungen ausgehändigt werden. Der Patient muss
auf die Komplikationen hingewiesen werden, dass das Gerät
durch Belastung oder Muskeltätigkeiten verbogen oder
zerbrochen werden kann.
KOMPLIKATIONEN
• Lösen, Verbiegen, Rissbildung bzw. Bruch der Schraube
oder Fixationsverlust
• Verschiebung der anatomischen Position, Drehung oder
Winkelung des Implantats
• Subluxation des Knochens
• Tiefe oder oberflächliche Infektion
• Allergische und andere Reaktionen auf Gerätematerialien
MRT-BEFUND
Nichtklinische Untersuchungen ergaben, dass das Latarjet
EXPERIENCE-Kortikalisschraubenset und die Zylinder
MR-tauglich sind. Ein Patient kann mit diesem Gerät unter
Einhaltung der folgenden Bedingungen gefahrlos in einem
MR-System untersucht werden:
• Statisches Magnetfeld von 1,5 T und 3,0 T
• Maximaler räumlicher Magnetfeldgradient von 3000 Gs/
cm (30 T/m)
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