Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 31

såsom bøjning af eller brug på enheden som følge af
vægtbæring eller muskelaktivitet.
BIVIRKNINGER
• Løsning, bøjning, revner eller frakturer af skruen eller tab
af fiksering.
• Tab af anatomisk positionering, rotation eller vinkling af
implantatet.
• Subluksation af knoglen.
• Infektion, dyb eller overfladisk.
• Allergier og andre reaktioner på anordningens materiale.
MR-ERKLÆRING
Ikke-klinisk testning har vist, at Latarjet EXPERIENCE kortikalt
skruesæt og topstykker er betinget MR-egnede. En patient
med denne anordning kan med sikkerhed scannes i et MR-
system, der opfylder følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt på 1,5 T og 3,0 T
• Maksimal spatial feltstyrkegradient på 3000 gauss/cm
(30 T/m)
• Maksimal MR-system-rapporteret, gennemsnitlig helkrops-
specifik absorptionsrate (SAR) på 2 W/kg (normal driftsform).
Under ovenstående definerede scanningsbetingelser forventes
Latarjet EXPERIENCE kortikalt skruesæt og topstykker at give
en maksimal temperaturforhøjelse på mindre end 4,2 °C efter
15 minutters kontinuerlig scanning.
Ved ikke-klinisk testning rækker billedartefaktet, der forårsages
af enheden, ca. 12 mm væk fra Latarjet EXPERIENCE
kortikalt skruesæt og topstykker ved billeddannelse med en
gradientekko-pulssekvens og et 3T MR-system.
BRUGSANVISNING
Gevindbøsning (ekstra tilbehør)
1. Bor og indbank knoglegraftet med de værktøjer, der
medfølger i det dedikerede instrumenteringssæt, i henhold
til de instruktioner, der følger med sættet (Brugervejledning
133338).
30