Efectos Adversos - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

ADVERTENCIAS
• La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo
a un médico o bajo su autorización expresa.
• Los tornillos se pueden usar con o sin los sombreros, la
decisión es a discreción del médico.
• Los dispositivos se deben examinar antes de utilizarlos para
asegurarse de que no existen daños.
• Los dispositivos se suministran ESTÉRILES y no requieren
un procesamiento previo.
• Los dispositivos están previstos para su uso en un solo
paciente, la reutilización o reprocesamiento del implante
puede causar contaminación biológica, peor rendimiento y
pérdida de funcionalidad.
• Examine el envase antes de su uso. Si el paquete se ha
manipulado, ha sufrido daños, se ha abierto o falta la
etiqueta, no utilice los dispositivos.
• Es imprescindible que el cirujano y el personal de quirófano
estén plenamente familiarizados con la técnica quirúrgica
apropiada antes de utilizar estos dispositivos.
• Hasta que se alcance una unión ósea firme, el paciente
debe restringir las actividades físicas que pudieran ejercer
tensión en los dispositivos. Es necesario dar instrucciones
detalladas por escrito al paciente de estas limitaciones.
Se debe advertir al paciente de que se pueden producir
complicaciones como la flexión o la rotura del dispositivo
como resultado de la carga de pesos o actividades
musculares.

EFECTOS ADVERSOS

• Aflojamiento, flexión, agrietamiento o fractura del tornillo o
pérdida de la fijación.
• Pérdida de la posición anatómica, rotación o inclinación
del implante.
• Subluxación del hueso.
• Infección profunda o superficial.
• Alergias y otras reacciones al material del dispositivo.
DECLARACIÓN SOBRE LA RM
Pruebas no clínicas han demostrado que el juego de tornillos
corticales y sombreros Latarjet EXPERIENCE son aptos
para RM en determinadas condiciones. Un paciente con
este dispositivo se puede someter de forma segura a una
6