Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 69

• Cerrahın ve ameliyathane personelinin, bu Cihazları kullan-
madan önce uygun cerrahi tekniği çok iyi bilmesi zorunludur.
• Tam kemik kaynaması sağlanana kadar, hasta Cihazlar
üzerinde baskı yaratabilecek fiziksel aktiviteleri sınırlı
tutmalıdır. Söz konusu sınırlamalara ilişkin ayrıntılı yazılı
talimatlar hastaya verilmelidir. Hasta, ağırlık taşıma veya
kas aktivitesi sonucunda cihaz bükülmesi veya kırılması gibi
komplikasyonlar oluşabileceği konusunda uyarılmalıdır.
ADVERS ETKİLER
• Vidanın gevşemesi, bükülmesi, çatlaması veya kırılması ya
da fiksasyon kaybı.
• İmplantta anatomik konum, rotasyon veya angülasyon kaybı.
• Kemik subluksasyonu.
• Derin veya yüzeysel enfeksiyon.
• Cihaz materyaline karşı alerji ve diğer reaksiyonlar.
MRG AÇIKLAMASI
Klinik dışı testler, Latarjet EXPERIENCE Kortikal Vida Seti
ve Üst Başlıkların MR Koşullu olduğunu göstermiştir. Bu
cihazı kullanan hastalara, aşağıdaki koşulları karşılayan MR
sistemlerinde güvenli bir şekilde tarama uygulanabilir:
• Statik manyetik alan 1.5T ve 3.0T
• Maksimum uzamsal alan gradiyenti 3000 gauss/cm (30T/m)
• MR sistemi tarafından bildirilen maksimum tüm vücut
ortalama spesifik absorpsiyon oranı (SAR) 2 W/kg (Normal
Çalışma Modu).
Yukarıda tanımlanan tarama koşulları altında, Latarjet
EXPERIENCE Kortikal Vida Seti ve Üst Başlıkların 15 dakika
kesintisiz tarama sonrasında 4,2°C'den az maksimum sıcaklık
artışı üretmesi beklenmektedir.
Klinik dışı testlerde, cihazdan kaynaklanan görüntü
artefaktı, gradiyent eko puls sekansı ve 3T MRG sistemi ile
görüntülendiğinde Latarjet EXPERIENCE Kortikal Vida Seti ve
Üst Başlıklardan yaklaşık 12 mm mesafede uzamıştır.
68