Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 50

PROHLÁŠENÍ K MRI
Neklinické testování prokázalo, že sada kortikálních a cylin-
drických šroubů Latarjet EXPERIENCE Cortical je přípustná
pro MR za určitých podmínek (MR Conditional). Pacient s
tímto prostředkem může být bezpečně vyšetřen systémem
MR, který splňuje následující podmínky:
• Statické magnetické pole 1,5 T a 3,0 T
• Maximální prostorový gradient magnetického pole
3 000 gaussů/cm (30 T/m)
• Maximální průměrná specifická míra absorpce (SAR) pro celé
tělo ohlášená systémem MR 2 W/kg (běžný provozní režim)
Za výše definovaných podmínek vyšetření lze očekávat, že
sada kortikálních a cylindrických šroubů Latarjet EXPERIENCE
Cortical vyprodukuje maximální nárůst teploty nižší než 4,2 °C
za 15 minut nepřetržitého vyšetření.
Pokud byl při neklinickém testování snímek pořízen pomocí
gradient echo sekvence pulzů a systému MRI s polem 3 T,
zasahoval artefakt snímku způsobený prostředkem maximálně
do vzdálenosti 12 mm od sady kortikálních a cylindrických
šroubů Latarjet EXPERIENCE Cortical.
NÁVOD K POUŽITÍ
Závitové pouzdro (volitelné)
1. Navrtejte a vytvořte závitový otvor v kostním štěpu pomocí
nástrojů, které jsou k dispozici v příslušné sadě nástrojů
podle pokynů dodaných s touto sadou (IFU-133338).
2. Otvory zaveďte glenoidální K-drát (dodávaný v sadě) nebo
volitelný pružný drát a provlečte pouzdro přes lanko.
3. Zašroubujte průchodku do závitového otvoru do úplné
hloubky.
VÝSTRAHA: Vyvarujte se přílišného utažení. Přílišné
utažení může poškodit povrch kosti.
Sterilní šroub Latarjet pro fixaci
Pomocí dodávaného referenčního nástroje ověřte délku
lumenu.
49