Össur RHEO KNEE 3 Mode D'emploi page 219

배상 책임
제조 업체는 지정된 조건에서 의도된 목적을 위해서만 본 장치를 사용하는 것을 권장합니다. 장치는 사용
설명서에 따라 유지되고 사용되어야 합니다. 제조 업체는 올바르지 않은 사용이나 승인되지 않은 장치의
변경과 같이 본 문서를 무시함으로써 발생하는 손상에 대해 책임지지 않습니다.
CE 적합성
이 장치는 의료 기기에 대한 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이 장치는 본 지침의 부속서 IX
에 설명된 분류 기준에 따라 등급 II 장치로 분류됩니다.
보증
보증 관련 내용은 장치 보증 카드를 참조하십시오.
규정준수
이 구성품은 표준 ISO 10328에 따라 300만 로드 사이클을 시험하였습니다. 절단자의 활동량에 따라
사용기간은 3 ~ 5 년이 됩니다. 매년 정기적으로 안전 점검을 실시하는 것을 권장합니다.
ISO - P - kg *)
*) 신체 질량 한도를 초과할 수 없습니다!
특정 조건과 사용 제한에 대해서는 제조업체에서
서면으로 작성한 사용 목적에 대한 설명서를
참조하십시오.
안내 및 제조업체 선언 – 전자기 방출
본 장치는 아래에 지정된 전자기 환경에서 사용할 수 있습니다.
본 장치의 고객 또는 사용자는 장치가 이러한 환경에서 사용할 수 있는지 확인해야 합니다.
방출 테스트
RF 방출 CISPR 11
RF 방출 CISPR 11
고조파 방출
IEC 61000-3-2
전압 요동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
준수 전자기 환경 – 안내
그룹 1 RHEO KNEE 3는 내부 기능만을 위해 RF 에너지를 사용합니다.따라서, RF
방출이 낮으며 부근의 전자 장비에서 어떠한 간섭도 일으키지 않을
수 있습니다.
클래스 B RHEO KNEE 3는 국내 시설과 내수용으로 사용된 건물에 공급되는 공용
저전압 전원 공급 네트워크에 직접 연결된 시설을 포함하는 모든 시설에서
클래스 B
사용하기에 적합합니다.
준수
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