Zgodność Z Normami - Össur RHEO KNEE 3 Mode D'emploi

Przed przesłaniem urządzenia do naprawy lub serwisu należy upewnić się, że dokładnie przestrzegano instrukcji
jego użytkowania. Natychmiast po zetknięciu z wodą urządzenie może emitować lekkie odgłosy w trakcie pracy.
CZYSZCZENIE
• Kolano należy czyścić w miarę potrzeb szmatką zwilżoną łagodnym mydłem lub alkoholem izopropylowym. Do
osuszenia produktu należy użyć niestrzępiącej ściereczki i pozostawić do całkowitego wyschnięcia.
• NIE stosować rozpuszczalników silniejszych niż alkohol izopropylowy.
• NIE używać sprężonego powietrza do czyszczenia kolana, gdyż może to skutkować jego awarią i
przedwczesnym zużyciem.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Producent zaleca używanie urządzenia tylko w określonych warunkach i zgodnie z przeznaczeniem. Wykorzystanie
i utrzymywanie protezy musi być zgodne z instrukcją użytkowania. Producent nie ponosi odpowiedzialności za
szkody spowodowane nieprzestrzeganiem niniejszego dokumentu, w szczególności wynikające z niewłaściwego
użycia lub nieuprawnionej modyfikacji urządenia.
ZGODNOŚĆ CE
Urządzenie spełnia wymagania wytycznych 93/42/EWG dla urządzeń medycznych i zostało sklasyfikowane jako
urządzenie klasy II zgodnie z kryteriami klasyfikacji określonymi w załączniku IX niniejszej instrukcji.
GWARANCJA
Informacje odnośnie gwarancji znajdują się na karcie gwarancyjnej urządzenia.
ZGODNOŚĆ Z NORMAMI
Ten komponent został przetestowany zgodnie z normą ISO 10328 w zakresie trzech milionów cykli obciążenia. W
zależności od poziomu aktywności osoby po amputacji odpowiada to czasowi użytkowania od trzech do pięciu lat.
Zaleca się dokonywanie regularnych corocznych kontroli bezpieczeństwa stawu kolanowego
ISO - P6 - kg *)
*) Limit wagi ciała, którego nie można przekroczyć!
W przypadku określonych warunków i ograniczeń
dotyczących użytkowania, zapoznaj się z instrukcją
producenta!
Wytyczne i deklaracja producenta - Emisje elektromagnetyczne
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Klient lub użytkownik powinien
upewnić się, że urządzenie jest używane w takim właśnie środowisku.
Test emisji
Emisja fal o częstotliwości
radiowej CISPR 11
Emisja fal o częstotliwości
radiowej CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia/emisje
migotania
IEC 61000-3-3
Zgodność Środowisko elektromagnetyczne — Wytyczne
Grupa 1 Urządzenie wykorzystuje energię RF tylko dla swoich funkcji wewnętrznych. W
związku z tym emisje fal o częstotliwości radiowej są bardzo niskie i nie powinny
powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu.
Klasa B Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania we wszystkich środowiskach,
włącznie z domowym, oraz w miejscach bezpośrednio podłączonych do
publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów
Klasa B
mieszkalnych.
Zgodność
151