Össur RHEO KNEE 3 Mode D'emploi page 197

ガイ ドラインとメーカーの宣言 – 電磁環境耐性
デバイスは、 以下に指定する電磁環境で使用することを目的としています。 デバイスの顧客とユーザーは、 装置がかかる環境
で使用されていることを確認する必要があります。
イミ ュニティ試験
静電放電 (ESD)
IEC 61000-4-2
電気的高速 ト ランジッ ト/
バースト
IEC 61000-4-4
サージ IEC 61000-4-5
電源ラインIEC 61000-4-
11の電圧ディップ、 ショー
ト遮断および電圧変動
電源周波数 (50/60 Hz)
磁場 IEC 61000-4-8
注: U は、 試験レベルのアプリケーション前のa.c.主電圧です。
T
IEC 60601 テス トレベル
±6 kV 接触
±8 kV 空気
電源ラインの場合は±2 kV 。
入出力ラインの場合は±1 kV
±1 kVライン対ライン
±2 kVライン対アース。
0.5サイクルの場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)
5サイクルの場合40% UT
(UTでは60%のディップ)
25サイクルの場合70% UT
(UTでは30%のディップ)
5秒間の場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)。 .
3 A/m
準拠レベル
±6 kV 接触
±8 kV 空気
電源ラインの場合は±2 kV
。
入出力ラインの場合は
±1 kV
±1 kVライン対ライン
±2 kVライン対アース。
0.5サイクルの場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)
5サイクルの場合40% UT
(UTでは60%のディ ップ)
25サイクルの場合70% UT
(UTでは30%のディ ップ)
5秒間の場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)。 .
3 A/m
電磁環境ガイダンス
床には、 木材、 コンクリート、 ま
たはセラミックタイルを使用す
る必要があります。 床が合成資
材で覆われている場合、 相対湿
度は30%以上にする必要があ
ります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは 病院環境 の質にする必
要があります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは病院環境の質にする必要
があります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは病院環境の質にする必要
があります。
デバイスのユーザーが主電源
停止の間も動作の継続を必要
とする場合、 デバイスをUPS （
無停電電源装置） またはバッテ
リーから電力を供給するよう
にお勧めします。
電源周波数磁場は、 典型的な
商用の典型的な場所または病
院環境の質 にする必要があり
ます。
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