Résumé Du Rapport De Performance Du Système De Conseil De Choc - Physio Control Lifepak 15 Mode D'emploi

Vérification des performances
C. Résumé du rapport de performance du système de conseil de choc
Les résultats des tests réalisés avec les jeux de tests SAS et Physio-Control dans le défibrillateur
LIFEPAK 15 sont indiqués ci-dessous. Ils répondent aux exigences de la norme CEI 60601-2-4 et aux
recommandations de l'American Heart Association.
Exigences de la norme CEI 60601-2-4 et performances du SAS pour les victimes pédiatriques
et adultes
Catégorie de rythme
Traitable par choc (sensibilité)
FV à larges mailles
TV rapide, sans pouls
Non traitable par choc (spécificité)
Valeur prédictive positive
Fréquence faussement positive
Recommandations de l'AHA et performances du SAS pour les patients adultes
Catégorie de rythme
Choquable
(sensibilité)
FV à larges
mailles
TV rapide, sans
pouls
Non choquable
(spécificité)
Rythme sinusal
normal
Autres QRS
Asystole
Intermédiaire
FV à petites
mailles
Autres TV
292
Rapport uniquement
Rapport uniquement
Objectif de Taille minimale
performances de l'échantillon
> 90 %
> 75 %
> 95 %
> 99 %
> 95 %
> 95 %
Rapport
uniquement
Rapport
uniquement
Exigence
> 90 %
> 75 %
> 95 %
Taille de
l'échantillon
testé
200 206
50 65
300
100 509
30 749
100 124
25 32
25 27
LIFEPAK 15 Moniteur/défibrillateur Mode d'emploi
Résultat du test
Conforme
Conforme
Conforme
> 90 %
< 5 %
Résultat du test
(objectif et taille
de l'échantillon)
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Traitement par
choc > 40 %
Traitement par
choc > 20 %