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Vérification des performances
Vérification des performances
Le système de conseil de choc (SAS) intégré au défibrillateur LIFEPAK 15 a été vérifié en introduisant
des segments de formes d'ondes ECG spécifiques à partir des bases de données Physio-Control par
l'intermédiaire du connecteur des électrodes et en enregistrant la décision du SAS : « choc conseillé »
ou « choc non conseillé ». La décision prise par le SAS pour chaque segment de forme d'onde ECG
(« choc conseillé » ou « choc non conseillé ») a été comparée à la recommandation thérapeutique
émise par des experts cliniques après classement par ces experts de ces différents segments ECG
par groupe de rythme et proposition d'une recommandation thérapeutique de « choc conseillé » ou
de « choc non conseillé ».
La principale base de données ECG utilisée pour vérifier la performance du défibrillateur LIFEPAK 15
pour le SAS s'appelle le jeu de tests Physio-Control. En outre, la base de données ECG nommée
« jeu de tests SAS » a été utilisée pour fournir des échantillons de tachycardie ventriculaire rapide
traitable par choc enregistrés sur des patients sans pouls à des fins de vérification. Les informations
suivantes à propos des jeux de tests et du rapport de performance sont fournies conformément aux
recommandations de l'AHA
un détecteur de reconnaissance de rythme.
A. Méthodologie d'acquisition et d'annotation
Cette section présente les méthodes d'acquisition, la source et les critères de sélection des ECG,
ainsi que les méthodes et critères d'annotation pour les jeux de test du Shock Advisory System.
Jeu de tests Physio-Control
Le jeu de tests Physio-Control comprend des segments d'ECG issus de plusieurs sources. Il
inclut des échantillons d'ECG de victimes adultes et enfants, des ECG enregistrés à partir
d'électrodes de défibrillation en position antéro-latérale (AL, AA) standard ou en position antéro-
postérieure (AP), ainsi que des ECG enregistrés sur des victimes portant un stimulateur
cardiaque. Chaque segment d'ECG dure dix secondes. Sources des ECG :
•
Base de données de l'AHA sur les arythmies ventriculaires (enregistrements Holter)
•
Base de données du MIT-BIH sur les arythmies (Holter)
•
Base de données du MIT-BIH sur les arythmies ventriculaires malignes (Holter)
•
Base de données de l'université de Creighton sur les tachyarythmies (surveillance en hôpital)
•
Enregistrements consécutifs réalisés sur des défibrillateurs automatisés externes
LIFEPAK 500 et collectés par Physio-Control
•
Base de données DiMarco sur des ECG AA-AP (sondes de défibrillation en AA et AP
simultanées, enregistrés dans un laboratoire d'électrophysiologie)
•
Base de données Vanderbilt sur des ECG pédiatriques (sondes de défibrillation en AA et/ou
AP, enregistrés dans une unité pédiatrique de soins intensifs, un laboratoire
d'électrophysiologie pédiatrique et une salle d'opération pédiatrique au cours d'une
intervention à cœur ouvert)
•
Enregistrements à 12 dérivations sur des victimes souffrant de douleurs thoraciques, en
utilisation préhospitalière du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 11
290
et aux normes de la CEI
1
relatives aux données de performances pour
2
LIFEPAK 15 Moniteur/défibrillateur Mode d'emploi
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