FRANÇAIS
mm
Millimètres (unité de mesure de la longueur).
A
Ampères (unité de mesure du courant électrique).
V
Volts (unité de mesure de la tension électrique).
Pa
Pascal (unité de mesure de la pression atmosphérique).
°C
Degré Celsius (unité de mesure de température).
Kilogrammes (unité de mesure de la masse).
kg
DESCRIPTION DU PRODUIT
Classification du dispositif médical conformément à la directive 93/42 CEE (Annexe IX)
Durée: Temporaire
Dispositifs traumatique: Atraumatique
Dispositif médical actif: Actif
Selon ce qui est indiqué ci‐dessus le dispositif retombe en classe I (selon la Règle 1)
Classification selon la normative générale (norme CEI EN 60601)
Selon le type de protection contre les dangers électriques: Appareil de classe I
Selon le type de protection contre la pénétration d'eau: Appareil commun
Selon le degré de sécurité d'emploi en présence de mélange anesthésique inflammable en
présence d'air
ou d'oxygène ou de protoxyde d'azote: Appareil adapté à un usage comme décrit ci‐dessus
La lampe pour le blanchiment dental est destinée à l'emploi dans le secteur esthétique et
pour cabinets dentaires.
Il a comme unique et exclusive finalité le blanchiment dental.
La lampe émet une intense radiation lumineuse
L'opérateur qui utilise le dispositif doit avoir les qualités nécessaires.
L'opérateur doit avoir reçu la formation nécessaire à l'emploi correct et doit connaître la
position
de toutes les commandes:
pour le positionnement de la lampe, la mise en marche, l'arrêt et les fonctions de réglage
du temps.
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