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Produktbeschreibung - Tecno-gaz CLIP Manuel De L'utilisateur

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DEUTSCH 
 
Hz
Hertz (Maßeinheit der Frequenz). 
mm
Millimeter (Maßeinheit der Länge). 
A
Ampere (Maßeinheit der Stromstärke). 
V
Volt (Maßeinheit der elektrischen Spannung). 
Pa
Pascal (Maßeinheit des Luftdrucks). 
°C
Grad Celsius (Maßeinheit der Temperatur). 
Kilogramm (Maßeinheit der Masse).
kg
 
 
PRODUKTBESCHREIBUNG 
Klassifizierung des medizinischen Produktes gemäß der Richtlinie 93/42 EWG (Anhang IX)
Dauer: Vorübergehend 
Invasives Produkt: Nicht invasiv 
Aktives medizinisches Produkt: Aktiv 
Wie oben dargestellt, fällt das Gerät in die Klasse I (gemäß Regel 1). 
Klassifizierung gemäß der allgemeinen Norm (Norm DIN EN 60601) 
Basierend auf der Schutzart gegen elektrische Gefahren: Gerät der Klasse I 
Schutzstufe gegen das Eindringen von Wasser: Allgemeines Gerät 
Anwendungssicherheitsstufe in Anwesenheit von einem Anästhetika‐Gemisch, entzündbar mit 
Luft, Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid: Gerät nicht geeignet für einen Gebrauch mit den 
genannten Stoffen. 
Die Bleichlampe für Zähne ist für den Gebrauch im ästhetischen und zahnärztlichen 
Bereich bestimmt. 
Ihr einziger und alleiniger Zweck ist das Bleichen der Zähne.  
Die Lampe emittiert ein intensives, leuchtendes Strahlen.  
Der Bediener, der das Gerät benutzt, muss über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen. 
Der Bediener muss eine entsprechenden Schulung für die korrekte Benutzung absolviert 
haben und die Position aller Steuerungen kennen: 
Die Positionierung der Lampe zum Ein‐ und Ausschalten und die Funktionen zur Einstellung 
der Zeit.  
 
 
8
 

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