DEUTSCH
Hz
Hertz (Maßeinheit der Frequenz).
mm
Millimeter (Maßeinheit der Länge).
A
Ampere (Maßeinheit der Stromstärke).
V
Volt (Maßeinheit der elektrischen Spannung).
Pa
Pascal (Maßeinheit des Luftdrucks).
°C
Grad Celsius (Maßeinheit der Temperatur).
Kilogramm (Maßeinheit der Masse).
kg
PRODUKTBESCHREIBUNG
Klassifizierung des medizinischen Produktes gemäß der Richtlinie 93/42 EWG (Anhang IX)
Dauer: Vorübergehend
Invasives Produkt: Nicht invasiv
Aktives medizinisches Produkt: Aktiv
Wie oben dargestellt, fällt das Gerät in die Klasse I (gemäß Regel 1).
Klassifizierung gemäß der allgemeinen Norm (Norm DIN EN 60601)
Basierend auf der Schutzart gegen elektrische Gefahren: Gerät der Klasse I
Schutzstufe gegen das Eindringen von Wasser: Allgemeines Gerät
Anwendungssicherheitsstufe in Anwesenheit von einem Anästhetika‐Gemisch, entzündbar mit
Luft, Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid: Gerät nicht geeignet für einen Gebrauch mit den
genannten Stoffen.
Die Bleichlampe für Zähne ist für den Gebrauch im ästhetischen und zahnärztlichen
Bereich bestimmt.
Ihr einziger und alleiniger Zweck ist das Bleichen der Zähne.
Die Lampe emittiert ein intensives, leuchtendes Strahlen.
Der Bediener, der das Gerät benutzt, muss über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen.
Der Bediener muss eine entsprechenden Schulung für die korrekte Benutzung absolviert
haben und die Position aller Steuerungen kennen:
Die Positionierung der Lampe zum Ein‐ und Ausschalten und die Funktionen zur Einstellung
der Zeit.
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