ITALIANO
mm
Millimetri (unità di misura della Lunghezza).
A
Amperé (unita di misura della corrente elettrica).
V
Volt (unità di misura della tensione elettrica).
Pa
Pascal (unità di misura della pressione atmosferica).
°C
Gradi Centigradi (unità di misura della temperatura).
kg
Chilogrammi (unità di misura della Massa).
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Classificazione del dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 CEE (Allegato IX)
Durata: Temporaneo
Dispositivi invasivi: Non invasivo
Dispositivo medico attivo: Attivo
Per quanto sopra esposto il dispositivo ricade in classe I (secondo la Regola 1)
Classificazione secondo normativa generale (norma CEI EN 60601)
In base al tipo di protezione contro pericoli elettrici: Apparecchio di classe I
In base al tipo di protezione contro la penetrazione di acqua: Apparecchio comune
In base al grado di sicurezza d'impiego in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o
ossigeno o protossido d'azoto: Apparecchio non adatto ad un uso con quanto sopra descritto
La lampada per lo sbiancamento dentale è destinata all'utilizzo nel settore estetico ed
odontoiatrico.
Ha come unica ed esclusiva finalità lo sbiancamento dentale.
La lampada emette una intensa radiazione luminosa.
L'operatore che utilizza il dispositivo deve possedere i requisiti necessari.
L'operatore deve aver ricevuto l'addestramento necessario al corretto utilizzo e deve
conoscere la posizione di tutti i comandi:
per il posizionamento della lampada per accensione, spegnimento, e le funzioni di
impostazione tempo.
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