Spencer NEC UP Manuel D'utilisation Et D'entretien page 30

1. MODELY
Dále uvedené základní modely mohou být doplňovány či měněny bez předchozího upozornění.
• NEC UP
2. URČENÝ ÚČEL
2.1 URČENÝ ÚČEL A KLINICKÝ PŘÍNOS
Krční límce jsou prostředky určené pro fixaci a udržování neutrálního postavení krční páteře.
Dle použitého modelu mohou být vybaveny otvorem pro tracheotomii a mohou být jednodílné nebo dvoudílné.
2.2 CÍLOVÉ SKUPINY PACIENTŮ
Neexistují žádné specifické pokyny týkající se skupin pacientů.
Rozsah velikostí jednotlivých modelů umožňuje použití u velké skupiny pacientů, za předpokladu, že vybraná velikost umožňuje naplnit určený účel prostředku.
2.3 KRITÉRIA VÝBĚRU PACIENTŮ
Pacienti jsou většinou osoby, u kterých je nutné zajistit znehybnění krční páteře
Krční límce nesmí být používány v případě zaseknutí/proniknutí cizích těles.
2.4 KONTRAINDIKACE A NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Pokud je prostředek používán v souladu s návodem k použití, nejsou známé žádné zvláštní kontraindikace či nežádoucí vedlejší účinky.
2.5 UŽIVATELÉ A OSOBY ODPOVĚDNÉ ZA INSTALACI
Předpokládanými uživateli tohoto prostředku jsou záchranáři, kteří mají zkušenosti s imobilizací a transportem osob s poraněnou krční páteří. Uživatel musí být schopen
posoudit, který typ prostředku je nejvhodnější pro použití u konkrétního pacienta.
Tento prostředek není určen pro laické uživatele.
Personál musí být schopný poskytnout pacientovi nezbytnou péči.
Výrobek musí být používán výhradně personálem vyškoleným pro použití tohoto výrobku, nikoliv pro použití jiných, podobných výrobků.
3. POUŽITÉ NORMY
IT
NORMA
Nařízení EU 2017/745
EN
4. ÚVOD
4.1 OZNAČOVÁNÍ A KONTROLA VYSLEDOVATELNOSTI PROSTŘEDKU
Každý prostředek je vybaven štítkem, umístěným přímo na prostředku a/nebo na obalu, na kterém jsou uvedeny identifikační údaje výrobce, výrobku, označení CE, výrobní
DE
číslo (SN) nebo číslo šarže (LOT).
4.2 SYMBOLY
Symbol Význam
FR
Prostředek splňující požadavky Nařízení EU 2017/745
Zdravotnický prostředek
ES Výrobce
Datum výroby
Unique Device Identifier
PT
4.3 ZÁRUKA A SERVIS
Společnost Spencer Italia S.r.l. poskytuje záruku na vady svých výrobků v trvání jednoho roku od data zakoupení výrobku.
Zákaznické oddělení společnosti Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
EL
Záruční a servisní podmínky jsou dostupné na webových stránkách http://support.spencer.it
5. VAROVÁNÍ/NEBEZPEČÍ
Funkčnost výrobku
RO
Je zakázáno používat výrobek pro jiné účely, než které jsou popsány v návodu k použití.
• Je zakázáno provádět jakékoliv nepovolené zásahy či úpravy výrobku bez předchozího souhlasu výrobce.
• Zabraňte styku výrobku s ostrými či abrazivními předměty.
• Teplota použití: od -5°C do + 50°C
CS
• Teplota skladování: od -10°C do +60°C
Obecná varování týkající se zdravotnických prostředků
• Nepoužívejte prostředek, pokud je děravý, potrhaný, rozpletený či nadměrně opotřebený.
• Neprovádějte žádné úpravy prostředku, jelikož by mohlo dojít k nepředpokládané změně funkčnosti a následným škodám na zdraví pacienta. V opačném případě nebude
SL
uznána záruka a výrobce bude zbaven veškeré odpovědnosti
• Účastněte se kontroly bezpečnosti výrobků dodávaných na trh, informujte výrobce a příslušné orgány o rizicích spojených s výrobkem, aby mohla být učiněna nezbytná
nápravná opatření.
S odkazem na Nařízení EU 2017/745 připomínáme, že v případě nehody týkající se zdravotnického prostředku mají veřejné či soukromé subjekty povinnost informovat
ET
Ministerstvo zdravotnictví a výrobce, a to ve lhůtách a způsoby uvedenými v odpovídajících ministerských vyhláškách. Veřejné nebo soukromé subjekty mají povinnost
informovat výrobce o veškerých problémech, které musí být odstraněny učiněním vhodných opatření, nezbytných pro ochranu zdraví a bezpečnosti pacientů a uživatelů.
30
• SPECTAR • DALLAS • NEC YORK
NÁZEV DOKUMENTU
Nařízení EU o zdravotnických prostředcích
Symbol Význam
Nebezpečí – Označuje nebezpečnou situaci, která může mít za následek
vážné či smrtelné zranění
Přečtěte si návod k použití
Číslo šarže
Kód výrobku
Jednorázové použití
• YES