Manuel d'utilisation : endoscopes médicaux rigides
5. Conformité à la directive
Le marquage CE du dispositif médical est conforme à la directive 93/42/CEE. Il vaut uniquement
si le produit et/ou l'emballage sont pourvus de ce marquage. De plus, les produits de classe IIa
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ou plus sont marqués avec le numéro d'identification de l'organisme notifié correspondant.
6. Description
6.1.
Composition
6.2.
Marquages
- Référence
- Numéro de série
- Marquage CE et le cas échéant avec le numéro d'identification de l'organisme notifié : l'endoscope est conforme
aux exigences de la directive 93/42/CEE
- Pour les endoscopes autoclavables : le marquage «autoclavable»
- L'indication de la direction de vue
- Le marquage GERMANY
- Le logo de Delmont imaging
- Pour les lentilles à grand angles : le marquage HM
- Pour les optiques de haute résolution qui ont été spécialement développées pour les générations les plus ré-
centes de caméras Full HD : le marquage
- Pour les endoscopes de la troisième génération de HD Delmont imaging : le marquage 4K
6.3.
Modèles et tailles disponibles
Les endoscopes sont disponibles selon les modèles et tailles suivants :
- endoscope droit,
- endoscope coudé,
- endoscope avec un canal de travail,
- un diamètre de gaine de 2,7–11mm,
- un diamètre de canal de travail de 5,1–6,4mm.
D900 700 023 D
1. Extrémité distale
2. Gaine
3. Partie principale
4. Oculaire
5. Extrémité proximale
6. Surface de rayonnement des fibres lumineuses
7. Raccordement pour les câbles de lumière type ACMI
8. Adaptateur pour câble de lumière type Wolf, pré-assemblé
9. Adaptateur pour câble de lumière type Storz / Olympus
(montage, voir "Montage", p.21.)
10. Pour les endoscopes avec canal de travail: adaptateur avec
robinet d'étanchéité (démontage, voir "Démontage", p.22.)
Rev 10/2018
delmont
imaging
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