Română
medicale. Numai incidentele grave, care
pot cauza deteriorarea gravă a stării de
sănătate sau decesul trebuie anunţate la
producător și la autoritatea competentă
din statul membru. Evenimentele
grave sunt definite în Articolul 2 Nr.
65 al Regulamentului (UE) 2017/745
(MDR). Trasabilitatea a produsului este
garantată prin codul UDI
.