Polski
się bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim
władzom kraju członkowskiego
należy zgłaszać jedynie poważne
incydenty, które mogą doprowadzić
do znaczącego pogorszenia stanu
zdrowia lub do śmierci. Poważne
incydenty zdefiniowano w artykule 2
pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745
w sprawie wyrobów medycznych.
Identyfikowalność produktu jest
gwarantowana za pośrednictwem
kodu UDI
.