34 | Information réglementaires
Informations de sécurité
UTILISATION PRÉVUE :
Une aide auditive à conduction aérienne est
un appareil amplificateur de son portable qui permet de compenser une
audition défaillante� Les aides auditives sont disponibles avec différents
niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter les pertes auditives
légères à profondes�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les
environnements publics et résidentiels, dans le respect des normes
internationales en matière de compatibilité électromagnétique
(émissions et immunité) des dispositifs médicaux� Toutefois, des
interférences sont susceptibles de survenir malgré tout à cause de
perturbations sur les lignes électriques, de détecteurs de métaux
dans les aéroports, de champs électromagnétiques provenant d'autres
dispositifs médicaux, de signaux radio et de décharges électrostatiques�
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif
médical implanté comme un défibrillateur ou un pacemaker et que
vous vous demandez si vos aides auditives pourraient causer des
interférences avec votre dispositif médical, contactez votre médecin
ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les
risques de perturbation du signal�
Vous ne devez pas porter vos aides auditives lors d'un examen IRM ou
dans un caisson hyperbare�
Vos aides auditives sont classées comme pièce appliquée de type B selon
la norme IEC 60601-1 relative aux dispositifs médicaux�
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une
utilisation dans des atmosphères explosives telles que celles présentes
dans des mines de charbon ou dans certaines usines chimiques�
Vos aides auditives doivent être stockées à une température comprise
entre -40°C et +60°C et à un taux d'humidité relatif compris entre
10 %-95 % rH�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà
des températures dites confortables, de très froid à plus de 50°C�
Utilisation à bord des avions
*
Comme votre aide auditive est dotée de la technologie sans-fil,
vous ne devez donc pas l'utiliser à bord d'un avion sauf permission
expresse du personnel de bord� Votre audioprothésiste peut activer un