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Informations règlementaires
UTILISATION PRÉVUE :
amplificateur de son portable qui permet de compenser une audition défaillante. Les aides
auditives sont disponibles avec différents niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter les
pertes auditives légères à profondes.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements publics et
résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de compatibilité
électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux. Toutefois, des
interférences sont susceptibles de survenir malgré tout à cause de perturbations sur les lignes
électriques, de détecteurs de métaux dans les aéroports, de champs électromagnétiques
provenant d'autres dispositifs médicaux, de signaux radio et de décharges électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté comme un
défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos aides auditives pourraient
causer des interférences avec votre dispositif médical, contactez votre médecin ou le fabricant
de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les risques de perturbation du signal.
Vous ne devez pas porter vos aides auditives lors d'un examen IRM ou dans un caisson
hyperbare.
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon la norme CEI
60601-1 relative aux appareils électromédicaux.
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou dans
certaines usines chimiques.
Vos aides auditives et votre chargeur doivent être stockés à une température comprise entre
-10°C et +45°C et à un taux d'humidité relative compris entre 10 et 95 %.
La plage de températures de chargement se situe entre 0°C et 40°C.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà des températures dites
confortables, de très froid à plus de 40°C.
À la température de fonctionnement maximale de 40°C, la température du boîtier des aides
auditives peut atteindre 42°C.
•
Chargez les aides auditives et le chargeur pendant 3,5 heures avant utilisation.
•
Si le chargeur est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
•
Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas. En raison du risque
d'électrocution, envoyez-le en réparation.
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Une aide auditive à conduction aérienne est un appareil
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