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Informations réglementaires | 39
MISE EN GARDE :
Pour un dispositif réglé au niveau de sortie maximal
et porté de façon prolongée et au-delà des durées recommandées ci-
dessous, l'exposition du patient à l'énergie sonore peut potentiellement
dépasser les limites d'exposition au bruit� Ce dispositif est destiné à
être utilisé pour une durée de seize (16) heures maximum par jour à un
niveau de sortie maximal�
POUR LE PATIENT
Un outil de thérapie sonore est un dispositif électronique destiné à
générer un bruit d'une intensité et d'une largeur de bande suffisantes
pour traiter les bourdonnements d'oreilles� Il peut également être
utilisé comme aide pour entendre les sons externes et la parole�
La technologie Tinnitus Multiflex est un outil qui génère des sons� Il
est recommandé que ce dispositif soit utilisé en suivant les conseils
appropriés et/ou dans un programme d'atténuation des acouphènes
pour soulager les patients qui en souffrent�
CONCEPTS ET AVANTAGES THERAPEUTIQUES
La technologie Tinnitus Multiflex peut être utilisée dans le cadre
d'un programme de gestion des acouphènes� La technologie Tinnitus
Multiflex diffuse un bruit blanc dans l'aide auditive� La technologie
Tinnitus Multiflex est programmée selon votre perte auditive et vos
préférences et votre audioprothésiste peut en modifier les réglages
pour répondre à vos besoins� La technologie Tinnitus Multiflex peut
temporairement vous soulager de vos acouphènes�
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
MISE EN GARDE :
La législation limite la vente de ce dispositif par
ou à la demande d'un médecin otorhinolaryngologiste, audioprothésiste
ou autre professionnel de la santé auditive autorisé à délivrer des
solutions auditives en France� L'utilisation d'un dispositif de thérapie
sonore générant des sons est soumise à l'avis et à la consultation de
votre audioprothésiste ou d'un professionnel de la santé auditive� Votre
audioprothésiste établira un diagnostic précis et adaptera l'appareil à
vos exigences et besoins personnels� Cela doit inclure son utilisation
dans un programme prescrit de gestion des acouphènes�
Votre audioprothésiste sera également en mesure de vous proposer
un suivi approprié� Il est important que vous suiviez les conseils et
indications de votre audioprothésiste concernant ce suivi�
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