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Information réglementaire | 33
Information relative à la sécurité
USAGE PRÉVU :
Un appareil auditif à conduction aérienne est un dispositif
portable d'amplification du son conçu pour compenser une déficience auditive.
Les appareils auditifs sont offerts avec plusieurs niveaux de gain/sortie de
manière à pouvoir traiter la perte auditive allant de légère à profonde.
Vos appareils auditifs sont conçus pour fonctionner dans les milieux résidentiels
et publics et sont conformes aux normes internationales d'émissions et
d'immunité en matière de compatibilité électromagnétique s'appliquant
aux dispositifs médicaux. Cependant, il est toujours possible de subir des
interférences causées par des perturbations sur les lignes électriques, des
détecteurs de métal des aéroports, des champs électromagnétiques d'autres
dispositifs médicaux, des signaux radio et des décharges électrostatiques.
Si vous utilisez d'autres dispositifs médicaux ou portez des dispositifs médicaux
implantables comme des défibrillateurs ou des stimulateurs cardiaques et
vous êtes préoccupé par le fait que vos appareils auditifs pourraient perturber
le fonctionnement de votre dispositif médical, veuillez communiquer avec
votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour obtenir des
renseignements sur le risque de perturbation.
Vos appareils auditifs ne doivent pas être portés durant un examen par IRM ou
dans une chambre hyperbare.
Vos appareils auditifs sont classés comme des pièces appliquées de type B
conformes à la norme CEI 60601-1 des dispositifs médicaux.
Vos appareils auditifs n'ont pas de certification formelle permettant de
fonctionner dans des atmosphères explosives susceptibles de survenir dans des
mines de charbon ou certaines usines de produits chimiques.
Vos appareils auditifs devraient être entreposés dans des plages de température
et d'humidité respectivement de -40 à +60 °C (-40 à 140 °F) et de 10 à 95 %
d'H.R.
Vos appareils auditifs sont conçus pour fonctionner au-delà de la plage de
températures confortables pour vous, c'est-à-dire à des températures allant de
très froides jusqu'à 50 °C (122 °F).
Utilisation dans des aéronefs
*
Les fonctions sans fil en option qui peuvent être incluses dans vos appareils
auditifs peuvent être utilisées dans un aéronef puisque les appareils auditifs sont
exemptés des règles appliquées aux autres appareils électroniques personnels
dans un aéronef.
*S'applique uniquement aux appareils auditifs sans fil.
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