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48 | Informations réglementaires
Informations de sécurité
UTILISATION PRÉVUE :
appareil amplificateur de son portable qui permet de compenser une audition
défaillante� Les aides auditives sont disponibles avec différents niveaux de gain
ou de sortie appropriés pour traiter les pertes auditives légères à profondes�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière
de compatibilité électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs
médicaux� Toutefois, des interférences sont susceptibles de survenir malgré tout,
provoquées par les perturbations des lignes électriques, détecteurs de métaux
dans les aéroports, champs électromagnétiques provenant d'autres dispositifs
médicaux, signaux radio et décharges électrostatiques�
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos
aides auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical,
contactez votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir
plus sur les risques de perturbation du signal�
Vous ne devez pas porter vos aides auditives lors d'un examen IRM ni dans un
caisson hyperbare�
Vos aides auditives sont classées comme pièce appliquée de type B selon la
norme IEC 60601-1 relative aux exigences pour les appareils électromédicaux�
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation
dans des atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de
charbon ou dans certaines usines chimiques�
Vos aides auditives et le chargeur doivent être stockés à une température
comprise entre -10 °C et +45 °C et à un taux d'humidité relative compris entre
10 et 95 %�
La température de charge est comprise entre 0 °C et 40 °C�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà des
températures dites confortables, de très froid à plus de 40 °C� À la température
de fonctionnement maximale de 40° C, la température du boîtier des aides
auditives peut atteindre 43 °C�
Mises en garde :
• Si le chargeur est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi�
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas� En raison du risque
d'électrocution, envoyez-le en réparation�
• Tenez-le hors de portée des enfants� N'ingérez aucun élément contenu dans
l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc�
• Tous les câbles et adaptateurs secteur doivent être homologués ou répertoriés
par un laboratoire d'essai agréé au niveau national�
une aide auditive à conduction aérienne est un
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