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Période d'actualisation des données, moyenne des données et
traitement du signal
Le traitement du signal avancé de l'algorithme OxiMax™ augmente automatiquement
le volume de données nécessaires pour mesurer la SpO2 et la fréquence du pouls en
fonction des conditions de mesure. L'algorithme OxiMax™ augmente automatiquement le
temps de moyenne dynamique requis au-delà de sept (7) secondes dans des conditions
de mesure dégradées ou difficiles causées par une faible perfusion, un artefact de signal,
la lumière ambiante, une électrocautérisation, d'autres interférences, ou une combinaison
de ces facteurs, qui se traduit par une augmentation de la moyenne dynamique. Si le
temps de moyenne dynamique résultant dépasse 20 secondes pour la SpO2, le système
de surveillance affiche l'indicateur de recherche de pouls tout en continuant à mettre à jour
les valeurs de SpO2 et du rythme cardiaque toutes les secondes. Si le temps de moyenne
dynamique dépasse 25 secondes, une alarme « Extended Update » (Mise à j. prolong.) de
faible priorité apparait également.
Lorsque ces conditions de mesure se prolongent, le volume de données requises peut
continuer à augmenter. Si le temps de moyenne dynamique dépasse 40 secondes, et/ou 50
secondes pour le rythme cardiaque, le système de surveillance affiche une alarme « Pulse
Timeout » (Tempo. pouls) et signale une saturation nulle indiquant une condition de perte de
pouls.
Fonctions du système
Technologie du capteur Nellcor™
Utilisez les capteurs Nellcor™ qui sont spécifiquement conçus pour un usage avec le
système de surveillance. Identifiez les capteurs Nellcor™ à l'aide du logo Nellcor™ présent
sur la prise. Tous les capteurs Nellcor™ contiennent une puce mémoire contenant les
informations concernant le capteur dont le système de surveillance a besoin pour un bon
fonctionnement, y compris les données d'étalonnage du capteur, le type de modèle, les
codes de dépannage et les données de détection d'erreur.
Cette architecture d'oxymétrie unique permet d'avoir plusieurs nouvelles fonctions.
Un système de surveillance pourvu de la technologie OxiMax utilise les données
d'étalonnage contenues dans le capteur pour calculer la SpO2 de la patiente. Grâce à
l'étalonnage des capteurs, la précision de nombreux capteurs est améliorée, étant donné
que les coefficients d'étalonnage peuvent être adaptés à chaque capteur.
Contactez Covidien ou un représentant local de Covidien pour une grille de spécification de
la précision de saturation en oxygène Nellcor™ qui liste tous les capteurs utilisés avec le
système de surveillance. Covidien conserve une copie électronique sur www.covidien.com.
Rapport d'études cliniques
Cette annexe contient les données d'études cliniques réalisées avec les capteurs Nellcor™
utilisés avec le système de surveillance des patientes portable SpO2 Nellcor™.
Une (1) étude clinique prospective et contrôlée sur l'hypoxie a été menée pour démontrer
l'exactitude des capteurs Nellcor™ lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec le système
de surveillance des patientes portable SpO2 Nellcor™. L'étude a été réalisée avec des
volontaires sains dans un unique laboratoire clinique.
La précision a été établie par comparaison avec la CO-oxymétrie.
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Mode d'emploi
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