Annexe 2 Spécifications Des Critères De Performance Des Fabricants - Huntleigh Team3 Mode D'emploi

Annexe 2 Spécifications des critères de
performance des fabricants
Les performances essentielles sont dérivées des normes spécifiques de la partie 2 pour les
échographies, PNI, SPO2 et ECG, observées dans le contexte de la surveillance fœtale.
Fonction Performances
essentielles (PE)
Système
L'état de mise sous/hors
tension du système est
maintenu.
L'état on/off de l'imprimante
est maintenu.
L'état d'affichage est
maintenu/reste lisible.
Ultrasons
La précision du rythme
cardiaque fœtal est
maintenue.
L'affichage des formes
d'onde est exempt de bruit.
L'intensité des ultrasons est
contrôlée.
La température du capteur
n'est pas excessive.
PNI La précision de la fréquence
du pouls est maintenue.
Affichage de l'inadéquation
du signal.
Détection des défauts de
connexion.
Les réglages sont maintenus
en cas de panne secteur.
L'état de la batterie est
clairement indiqué.
Mode d'emploi
Attentes de l'utilisateur en cas de perte
des PE
Écran vide sans son ; évident pour
l'utilisateur.
L'imprimante est éteinte ; les données
sont toujours disponibles sur l'écran et
récupérables à partir de la mémoire.
L'imprimante est allumée ; un tracé imprimé
indésirable est un inconvénient mineur
L'utilisateur observera des modèles
de tracés inattendus généralement
accompagnés de perturbations sonores.
La distorsion de la forme d'onde est
évidente pour l'utilisateur et généralement
accompagnée de perturbations sonores.
L'utilisateur peut subir une perte de fonction
ou une augmentation de la température.
Dans une situation de défaut extrême, le
réchauffement du capteur est le pire des
résultats.
Des modèles de pouls inattendus ou
erratiques doivent inciter l'utilisateur à
rechercher une autre confirmation.
Dans la plupart des cas, la perte d'affichage
de l'inadéquation du signal n'a aucun effet ;
dans le pire des cas, elle se manifeste par
un affichage erratique de la SPO2 et du
rythme cardiaque.
La perte de détection des défauts de
connexion peut presque certainement se
manifester par l'absence d'affichage ou un
affichage erratique de la SPO2 et du rythme
cardiaque.
Dans le pire des cas, l'utilisateur est
incommodé et doit rétablir les paramètres.
Dans le pire des cas, le moniteur s'éteint, ce
qui est évident pour l'utilisateur.
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