Pt Instruções De Utilização; Descrição Do Produto - PFM Medical Nit-Occlud Le VSD Mode D'emploi

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Instruções de utilização
Nit-Occlud® Lê VSD
Descrição do produto
A bobina Nit-Occlud® Lê VSD é um implante permanente para o encerramento de Defeitos do Septo Ventricular (DSV),
introduzido nos ventrículos através de tecnologia de cateter minimamente invasiva. A bobina é composto por nitinol, um
material com propriedades de memória de forma e, no estado relaxado, tem a forma de um par de cones colocados um
dentro do outro. Para acelerar a coagulação e reduzir o tempo de encerramento, são ligados fios de poliéster à superfície da
bobina distal, com os enrolamentos maiores. As bobinas Nit-Occlud® Lê VSD são fabricadas/estão disponíveis em diferen-
tes tamanhos, para facultar o melhor encerramento para uma gama ampla de DSV.
O sistema de bobina Nit-Occlud® Lê VSD é composto por dois componentes principais: a própria bobina, um sistema de
introdução (sistema de colocação, incluindo cateter de implante e um punho de utilização única:
da esquerda para a direita:
Bobina Nit-Occlud® Lê VSD:
lateral
Conector Y:
Marcadores:
bp = ponto baseline
M1 = quatro enrolamentos fora do cateter de implante
M2 = apenas dois enrolamentos permanecem dentro do
cateter de implante
M3 = totalidade da bobina fora do cateter de implante
Punho de utilização única:
76
frontal
Cateter de implante com bobina encaixada:
Auxiliar de inserção de uma mão:
Sistema de colocação (com marcadores):
GA053/Rev02_2019-04-18