Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Πλέγμα O
Αυτοδιαστελλόμενο πλέγμα χαμηλού βάρους
για ανοιχτή προπεριτοναϊκή αποκατάσταση βουβωνοκήλης
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Το πλέγμα O
™ είναι μια αυτοδιαστελλόμενη, μη απορροφήσιμη,
NFLEX
στείρα
πρόσθεση
κατασκευασμένη
πολυπροπυλενίου και σχεδιασμένη ώστε να έχει μεγάλους πόρους
και χαμηλό βάρος. Αυτή η κατασκευή επιτρέπει την άμεση ινοβλαστική
απόκριση διαμέσου των διακένων του πλέγματος, όπως παρατηρήθηκε
σε ένα προκλινικό μοντέλο, το οποίο ενδεχομένως να μην συσχετίζεται
με την απόδοση σε ανθρώπους. Το πλέγμα O
σχήμα σχεδιασμένο ώστε να καλύπτει πιθανές περιοχές με έλλειμμα.
Το πλέγμα O
™ διαθέτει επίσης θήκη στη μεγαλύτερη έσω κορυφή
NFLEX
του πλέγματος για ευκολότερη εισαγωγή και τοποθέτηση της συσκευής.
Η συσκευή περιλαμβάνει τεχνολογία μνήμης S
μνήμη και σταθερότητα στη συσκευή, διευκολύνοντας την αρχική
εισαγωγή και την ορθή τοποθέτηση της συσκευής. Η τεχνολογία μνήμης
S
F
™ αποτελείται από εξωθημένη μονόκλωνη απορροφήσιμη
ORBA
LEX
πολυδιοξανόνη (PDO), η οποία περιέχεται μέσα σε σωλήνα πλέγματος
από πλεκτό πολυπροπυλένιο. Το μονόκλωνο PDO διασπάται πλήρως
in vivo μέσω υδρόλυσης, και έχει διαπιστωθεί ότι προκαλεί φλεγμονώδη
αντίδραση κατά την απορρόφηση. Η απορρόφηση ολοκληρώνεται
ουσιαστικά εντός 6–8 μηνών. Το μονόκλωνο PDO βάφεται ιώδες με την
προσθήκη χρώματος D & C Violet No.2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το πλέγμα O
™ ενδείκνυται για χρήση στην ενίσχυση των σημείων
NFLEX
του μαλακού ιστού όπου υπάρχει εξασθένηση, όπως για παράδειγμα
στην αποκατάσταση βουβωνοκήλης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
1. Η συσκευή δεν ενδείκνυται για χρήση σε βρέφη ή παιδιά, καθώς
η μελλοντική ανάπτυξή τους θα επηρεαστεί από τη χρήση ενός
τέτοιου πλέγματος. Το ίδιο ισχύει για τις εγκύους και την ανάπτυξη
του εμβρύου.
2. Στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι ενδέχεται να υπάρχει πιθανότητα
σχηματισμού σύμφυσης, όταν το πολυπροπυλένιο τοποθετείται σε
άμεση επαφή με το έντερο ή τα σπλάγχνα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
1. Η χρήση οποιουδήποτε συνθετικού πλέγματος ή εμβαλώματος
σε τραύμα που παρουσιάζει μόλυνση ή λοίμωξη μπορεί να
οδηγήσει στον σχηματισμό συριγγίου ή/και στην εξώθηση του
πλέγματος και συνεπώς δεν συνιστάται.
2. Εάν παρουσιαστεί λοίμωξη, χορηγήστε επιθετική θεραπεία. Θα
πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αφαίρεσης του πλέγματος.
Μια λοίμωξη που δεν έχει θεραπευτεί ενδέχεται να απαιτήσει
αφαίρεση του πλέγματος.
3. Εάν το μη χρησιμοποιημένο πλέγμα έχει έλθει σε επαφή με εργαλεία
ή αναλώσιμα που έχουν χρησιμοποιηθεί σε ασθενή ή έχουν
επιμολυνθεί με σωματικά υγρά, απορρίψτε προσεκτικά το πλέγμα
για την αποφυγή του κινδύνου μετάδοσης ιογενών λοιμώξεων.
4. Για την αποφυγή τυχόν υποτροπής κατά την αποκατάσταση
της κήλης, το πλέγμα θα πρέπει να είναι αρκετά μεγάλο σε
μέγεθος ώστε να παρέχει επαρκή επικάλυψη και πέρα από τα
όρια του ελλείμματος. Αν χρησιμοποιηθεί καθήλωση, πρέπει να
δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην τοποθέτηση και τα περιθώρια της
καθήλωσης του πλέγματος ώστε να αποφευχθεί η υπερβολική
τάση ή ο σχηματισμός κενών μεταξύ του πλέγματος και του
περιτοναϊκού ιστού.
5. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τραυματισμών,
αν η καθήλωση του πλέγματος γίνεται παρουσία νεύρων,
αγγείων ή δομών του σπερματικού τόνου.
6. Το πλέγμα παρέχεται στείρο. Επιθεωρήστε τη συσκευασία ώστε
να βεβαιωθείτε ότι είναι άθικτη και δεν έχει υποστεί ζημιές πριν
από τη χρήση.
7. Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην
επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε οποιο-
δήποτε τμήμα του πλέγματος O
8.
Για να μην επηρεαστεί η αποτελεσματικότητα του
πλέγματος, μην κόβετε και μην επαναδιαμορφώνετε το
πλέγμα O
™, παρά μόνον στο άνοιγμα του διακεκομμένου
NFLEX
μονόκλωνου PDO S
F
ORBA
σπερματικού τόνου, ή έξω από τη μπλε γραμμή ορίου στο
πλευρικό τμήμα του πλέγματος. Απαιτείται προσοχή ώστε να
αποφευχθεί η τομή ή η διάτρηση του μονόκλωνου PDO
S
F
™.
ORBA
LEX
™
από
μονόκλωνο
™ έχει ανατομικό
NFLEX
F
™ που παρέχει
ORBA
LEX
™.
NFLEX
™ για την άνετη τοποθέτηση του
LEX
ΚΟΒΕΤΕ ΜΟΝΟΝ
ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ
ΜΠΛΕ ΓΡΑΜΜΗ
ΟΡΙΟΥ
πλέγμα
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
1. Διαβάστε όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
2. Η πρόθεση αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ιατρούς
ειδικευμένους στις κατάλληλες χειρουργικές τεχνικές.
3.
Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η τομή ή η διάτρηση
του μονόκλωνου PDO S
4. Εάν χρησιμοποιηθεί καθήλωση, θα πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε
να διασφαλιστεί ότι πλέγμα έχει καθηλωθεί επαρκώς. Αν χρειαστεί,
θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν επιπλέον σύνδεσμοι ή/και ράμματα.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ:
Οι πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνουν, ενδεικτικά και μη περιοριστικά,
ύγρωμα, σύμφυση, αιμάτωμα, άλγος, λοίμωξη, φλεγμονή, εξώθηση,
διάβρωση, μετατόπιση του πλέγματος, δημιουργία συριγγίου και
υποτροπή της κήλης ή του ελλείμματος μαλακού ιστού. Σε περίπτωση
που το μονόκλωνο PDO S
να παρουσιαστούν επιπρόσθετες επιπλοκές όπως, ενδεικτικά και μη
περιοριστικά, διάτρηση και λοίμωξη του εντέρου ή του δέρματος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος πλέγματος O
της κήλης, πραγματοποιήστε τομή του προπεριτοναϊκού χώρου προκειμένου
να διευκολύνετε την τοποθέτηση του επιλεγμένου μεγέθους πλέγματος.
Χρησιμοποιώντας τη θήκη, τυλίξτε το πλέγμα κατά μήκος του επιμήκους
άξονα χωρίς να διπλώσετε τη μονόκλωνη πολυδιοξανόνη (PDO) και οδηγήστε
την έσω κορυφή του πλέγματος μέσα στον προπεριτοναϊκό χώρο για να
καλύψετε επαρκώς το έλλειμμα. Η πλευρική κορυφή του πλέγματος μπορεί να
τοποθετηθεί είτε στον προπεριτοναϊκό χώρο είτε σε επένθετη θέση πάνω από
το μυϊκό στρώμα, προκειμένου να καλύψει επαρκώς το έλλειμμα. Με βάση
τις προτιμήσεις του χειρουργού και τη χειρουργική τεχνική, μπορεί να κοπεί
μια μικρή τομή ή σχισμή μέσα στο πλέγμα στην περιοχή της διακεκομμένης
μονόκλωνης πολυδιοξανόνης (PDO) και οι απολήξεις του πλέγματος μπορούν
να τοποθετηθούν γύρω από τον σπερματικό τόνο. Οι απολήξεις μπορούν να
ενωθούν με τη χρήση ραμμάτων, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ύπαρξη
επαρκούς χώρου προκειμένου να τοποθετηθεί ο σπερματικός τόνος.
Ασφαλίστε το πλέγμα και κλείστε το τραύμα.
ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ:
Σε κάθε συσκευασία επισυνάπτεται μια ετικέτα ιχνηλασιμότητας, η οποία
ταυτοποιεί τον τύπο, το μέγεθος, την ημερομηνία λήξης και τον αριθμό
παρτίδας της πρόσθεσης. Αυτή η ετικέτα θα πρέπει να επικολλάται στον
μόνιμο ιατρικό φάκελο του ασθενούς, προκειμένου να ταυτοποιεί σαφώς
τη συσκευή που εμφυτεύτηκε.
Σε περίπτωση αστοχίας του προϊόντος, επικοινωνήστε με την Davol Inc.
στον αριθμό 1-800-556-6275 για οδηγίες σχετικά με την επιστροφή του
προϊόντος.
Οι ονομασίες Bard, Davol, Onfl ex και SorbaFlex είναι εμπορικά σήματα
ή/και σήματα κατατεθέντα της C. R. Bard, Inc. ή κάποιας θυγατρικής της.
Πνευματικά δικαιώματα © 2014 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη παντός
δικαιώματος.
Μεσαίο
Μεγάλο
Περιεχόμενο
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία του
έχει υποστεί ζημιά.
Πραγματικό μέγεθος
Μερικώς απορροφήσιμο
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την
only
πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού
Αποκολλήστε εδώ
F
™.
ORBA
LEX
F
™ κοπεί ή υποστεί ζημιά, ενδέχεται
ORBA
LEX
™. Μετά την ανάταξη
NFLEX
Publicité
