Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Сетка O
Саморасправляющаяся легкая сетка
для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи
ОПИСАНИЕ
Сетка
O
™
представляет
NFLEX
нерассасывающийся
стерильный
монофиламентной полипропиленовой сетки и имеющий легкую
крупнопористую структуру. Эта конструкция позволяет фибробластам
быстро прорастать сквозь ячейки сетки, как наблюдалось в
доклинической модели; однако этот процесс может не коррелировать
с тем, как сетка будет работать в человеческом организме. Сетка
O
™ имеет анатомическую форму, благодаря чему обеспечивается
NFLEX
покрытие областей потенциальных дефектов. Также сетка O
оснащена карманом, расположенным на более крупной медиальной
верхушке сетки и способствующим введению и позиционированию
устройства.
При изготовлении устройства использована технология памяти
S
F
™, которая обеспечивает устройству память формы
ORBA
LEX
и стабильность, облегчая первоначальное введение и надлежащее
размещение устройства. Технология памяти S
рассасывающимися монофиламентными нитями из экструдированного
полидиоксанона (ПДО), содержащимися в трубке из плетеной
полипропиленовой сетки. Монофиламентная нить из ПДО полностью
разлагается in vivo вследствие гидролиза и способна подавлять
воспалительные реакции во время рассасывания. Рассасывание
полностью завершается в течение 6–8 месяцев. Монофиламентная
нить из ПДО окрашена в фиолетовый цвет красителем D & C Violet № 2.
ПОКАЗАНИЯ
Сетка O
™ предназначена для укрепления мягких тканей
NFLEX
в местах их ослабевания, например при пластике паховых грыж.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Противопоказано использование этого устройства у младенцев,
детей и беременных женщин, так как в результате имплантации
этой сетки последующий рост будет нарушен.
2. По
данным
медицинской
полипропилена непосредственно на поверхность кишечника или
внутренних органов возможно образование спаек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Применение синтетических сетки или лоскута в загрязненной
или инфицированной ране может привести к образованию
фистулы и/или спровоцировать экструзию сетки, поэтому
использовать их в таких случаях не рекомендуется.
2. При развитии инфекции требуется проведение интенсивного
лечения.
Необходимо
извлечения
сетки.
Неизлеченная
потребовать извлечения сетки.
3. Если неиспользованная сетка контактировала с инструментами
или расходными материалами, исполь-зовавшимися для
операции на пациенте или загрязненными биологическими
жидкостями, то она подлежит утилизации с соблюдением мер
предосторожности в целях предотвращения риска передачи
вирусной инфекции.
4. Во избежание рецидива после пластики грыжи сетка
должна быть достаточно большой, чтобы в необходимой
степени перекрывать границы дефекта. На этапе фиксации
тщательный выбор места наложения швов и интервала
между стежками при закреплении сетки предотвратит
избыточное натяжение или образование бреши между
сеткой и фасцией.
5. Во избежание нанесения травмы пациенту необходимо
проявлять особую осторожность при фиксировании сетки
в присутствии нервов, сосудов или семенных канатиков.
6. Сетка поставляется стерильной. Перед использованием
осмотрите упаковку, чтобы убедиться в том, что она не
вскрыта и не повреждена.
7. Устройство предназначено только для однократного
применения. Запрещается повторно стерилизовать или
применять какую-либо часть сетки O
8.
Запрещается резать сетку O
форму.
Исключениями
в прерывистой монофиламентной нити из ПДО S
для размещения семенного канатика и область вне синей
ограничительной линии в латеральной части сетки.
В противном случае возможно снижение эффективности
сетки. Следует проявлять осторожность, чтобы не разрезать
и не надрезать монофиламентную нить из ПДО S
™
собой
саморасправляющийся
протез,
изготовленный
NFLEX
F
™ представлена
ORBA
LEX
литературы,
при
наложении
рассмотреть
целесообразность
инфекция
может
™.
NFLEX
™ и изменять ее
NFLEX
являются
отверстие
ORBA
F
ORBA
ОБРЕЗАТЬ ТОЛЬКО
ВНЕ СИНЕЙ
ОГРАНИЧИТЕЛЬНОЙ
ЛИНИИ
из
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед использованием прочтите инструкции полностью.
2. Использовать этот протез могут только врачи, имеющие
™
подготовку по проведению соответствующих хирургических
вмешательств.
3.
Следует проявлять осторожность, чтобы не разрезать и не
надрезать монофиламентную нить из ПДО S
4. На этапе фиксации необходимо внимательно следить за тем,
чтобы сетка была надежно закреплена. При необходимости
следует воспользоваться дополнительными фиксирующими
устройствами и/или шовным материалом.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
К возможным осложнениям относятся, в частности, следующие:
серома, образование спаек, гематома, боль, инфекция, воспаление,
экструзия, эрозия, миграция, образование фистулы и рецидив грыжи
или дефекта мягкой ткани. В случае разреза или повреждения
монофиламентной нити из ПДО S
дополнительных осложнений, в частности следующих: перфорация
стенок кишечника или кожи и развитие инфекции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Выберите соответствующий размер сетки O
вправления грыжи рассеките предбрюшинное пространство так,
чтобы в нем поместилась сетка выбранного размера. При помощи
упаковки раскатайте сетку вдоль длинной оси, не допуская смятия
монофиламентной нити, выполненной из ПДО, и направляя
срединную верхушку сетки в предбрюшинное пространство так,
чтобы дефект был как следует накрыт. Боковая верхушка сетки
может располагаться либо в предбрюшинном пространстве,
либо накладываться на мышечный слой с тем, чтобы как следует
закрывать дефект. Исходя из выбранной методики операции и
предпочтений хирурга, в сетке может быть прорезано округлое
отверстие или щель в области разрыва монофиламентной нити
из ПДО, и выступы сетки могут быть помещены вокруг семенного
канатика. Эти выступы могут быть соединены швами так, чтобы
внутри них оставалось достаточно места для размещения семенного
канатика. После этого нужно закрепить сетку и ушить рану.
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Этикетка для прослеживания с указанием типа, размера, срока
годности и номера партии протеза прикреплена к каждой
упаковке с изделием. Эту этикетку нужно вклеить в постоянную
медицинскую карту пациента, чтобы однозначно идентифицировать
имплантированное устройство.
В случае отказа изделия обратитесь в Davol, Inc. по телефону
1-800-556-6275 для получения инструкций по возврату изделия.
Bard, Davol, Onfl ex и SorbaFlex — товарные знаки и/или зарегист-
рированные товарные знаки компании C. R. Bard, Inc. или ее
дочерних компаний.
Авторские права © 2014 Компания C. R. Bard, Inc. Все права
защищены.
Средний размер
Большой размер
Содержимое
Не использовать, если упаковка повреждена.
Фактический размер
Частично рассасывающийся
F
™
LEX
В соответствии с федеральным законодательством
only
(США) это устройство может быть продано только
врачом или по его указанию.
Потянуть здесь
™.
LEX
F
™.
ORBA
LEX
F
™ возможно возникновение
ORBA
LEX
™. После
NFLEX
Publicité
