Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
O
™
Självexpanderande lättviktsnät
för öppen reparation av preperitoneal ljumskbråck
BESKRIVNING:
O
™-nätet är en självexpanderande, icke-absorberande
NFLEX
steril protes som är gjort av enfi brigt polypropylen i
en
stormaskig
och
lättviktig
möjliggör snabb fi broblastisk respons genom hålen mellan
nätmaskorna enligt observationer i en preklinisk modell,
vilket kanske inte korrelerar till funktionen hos människor.
O
™-nätet har en anatomisk design som utformats för
NFLEX
att täcka potentiella skadeområden. O
även en fi cka på nätets större mediala spets för införing och
placering av enheten.
Enheten
innehåller
S
ger enheten minnesfunktioner och stabilitet som gör
den inledande placeringen och korrekt positionering
enklare. S
F
™-minnesteknik består av absorberbar
ORBA
LEX
extruderat enfi brigt polydioxanon (PDO) som är inneslutet
i ett rör av stickat polypropylennät. Enfi brigt PDO bryts ned
fullständigt genom hydrolys och kan framkalla infl ammation
under absorberingen. Absorberingen är i stort sett klar inom
6–8 månader. Enfi brigt PDO färgas lila genom att lägga till
D & C Violet No.2.
INDIKATIONER:
O
™-nätet är avsett för förstärkning av mjuk vävnad där
NFLEX
svagheter fi nns, t.ex. vid reparation av ljumskbråck.
KONTRAINDIKATIONER:
1. Vi avråder från att använda den här enheten på
spädbarn, barn och gravida kvinnor eftersom växten kan
hämmas av den här typen av nät.
2. Det
fi nns
dokumenterade
sammanväxningar kan uppstå om polypropylen kommer
i direkt kontakt med tarmen eller inre organ.
VARNINGAR:
1. Användning av syntetiska nät eller lappar i kontaminerade
eller infekterade sår kan leda till fi stelbildning och/eller
avstötning av nätet och rekommenderas inte.
2. Om en infektion uppstår ska denna behandlas
aggressivt. Det är inte alltid nödvändigt att avlägsna
nätet. En infektion som inte läker kan kräva att nätet
måste avlägsnas.
3. Om ett oanvänt nät har varit i kontakt med instrument
eller andra produkter som använts på en patient eller
kontaminerats med kroppsvätskor, ska det kasseras
som biologiskt riskavfall.
4. För att undvika recidiv vid bråckreparation måste
protesen ha en tillräckligt bred anläggningsyta och
överlappa det defekta området. Om fi xering används
är det viktigt att vara noga med placeringen och
avstånden vid nätets fi xering för att förhindra alltför
stor spänning eller att det bildas mellanrum mellan
nätet och fascian.
5. Extra uppmärksamhet krävs när nätet fi xeras nära
nerver, kärl eller sädessträng, för att undvika skador.
6. Nätet levereras sterilt. Kontrollera att förpackningen
är intakt och inte har skador före användning.
7. Produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Ingen del av O
™-nätet får omsteriliseras eller
NFLEX
återanvändas.
8.
Skär eller klipp inte, och omforma inte O
nätet, med undantag för vid öppning på den
avbrutna S
F
™ enfi briga PDO-enheten, för att
ORBA
LEX
passa till sädessträngen eller utanför den blå
gränslinjen på nätets sida, eftersom detta kan
påverka produktens verkan. Skär eller klipp inte i,
och gör inte hack i S
ORBA
-nät
design.
Konstruktionen
™-nätet har
NFLEX
F
™-minnesteknik,
ORBA
LEX
rapporter
om
NFLEX
F
™ enfi brigt PDO.
LEX
KLIPP/SKÄR
ENDAST UTANFÖR
DEN BLÅ
GRÄNSLINJEN
FÖRSIKTIGHETSMÅTT:
1. Läs igenom alla anvisningar före användning.
2. Protesen får endast användas av läkare som är utbildade
i relevanta kirurgiska tekniker.
3.
Skär eller klipp inte i, och gör inte hack i S
enfi brigt PDO.
4. Om fi xering används är det viktigt att se till att nätet är
vilket
ordentligt fi xerat. Vid behov ska ytterligare fästanordningar
och/eller suturer användas.
BIVERKNINGAR:
Möjliga komplikationer kan vara, men är inte begränsade till,
serom, adhesion, hematom, smärta, infektion, infl ammation,
avstötning, erosion, migration av nätet, fi stelbildning och
recidiv av bråck eller mjukdelsdefekt. Om S
enfi brigt PDO skärs, klipps eller skadas kan ytterligare
komplikationer uppstå, men är inte begränsade till, som
tarm- eller hudperforering och infektion.
BRUKSANVISNING:
Välj lämplig storlek på O
reducerats ska det preperitoneala utrymmet dissekeras
så att vald storlek av nätet får plats. Rulla nätet, med
hjälp av fi ckan, längs med den långa axeln, utan att vika
PDO-monofi lamentet, och led nätets mediala apex in i
det preperitoneala utrymmet så att det på ett nöjaktigt
att
sätt täcker defekten. Nätets laterala apex kan antingen
placeras i det preperitoneala utrymmet eller som ett onlay
ovanför muskellagret för att på ett nöjaktigt sätt täcka
defekten. Beroende på vad kirurgen föredrar och vilken
operationsmetod som används kan ett titthål eller ett snitt
skäras upp i nätet vid det oavkortade PDO-monofi lamentet,
och nätets ändar kan placeras runt sädessträngen. Ändarna
kan sammanfogas med suturer. Tänk på att lämna tillräckligt
med plats för sädessträngen. Fäst nätet och slut såret.
SPÅRBARHET:
En
spårningsetikett
utgångsdatum och lotnummer för protesen fi nns i varje
förpackning. Den här etiketten ska fästas i patientens
permanenta patientjournal så att den implanterade enheten
kan identifi eras med säkerhet.
Vid produktdefekter, kontakta Davol, Inc. på 1-800-556-6275
för instruktioner om returnering av produkten.
Bard, Davol, Onfl ex och SorbaFlex är varumärken och eller
registrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc. eller
dotterbolag.
Copyright © 2014 C. R. Bard, Inc. Med ensamrätt.
Medium
Stor
Innehåll
Använd inte om förpackningen är skadad.
™-
Faktisk storlek
Delvis absorberbar
Lagstiftningen i USA stipulerar att enheten
only
endast får säljas av, eller på läkares order.
Öppnas här
ORBA
ORBA
™-nätet. När bråcket har
NFLEX
som
identifi erar
typ,
F
™
LEX
F
™
LEX
storlek,
Publicité
