Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Siatka O
Lekka samorozprężalna siatka do otwartych
operacji przepukliny pachwinowej metodą
przedotrzewnową
OPIS:
Siatka O
™ jest samorozprężalną, niewchłanialną, jałową
NFLEX
protezą wykonaną z siatki włókien polipropylenowych o
lekkiej budowie z dużymi otworami. Taka budowa umożliwia
natychmiastową reakcję fi broblastyczną przez otwory siatki,
co zaobserwowano w modelu przedklinicznym, ale nie musi
to korelować ze skutecznością działania u ludzi. Siatka
O
™ ma anatomiczny kształt przeznaczony do zakrywania
NFLEX
potencjalnych obszarów ubytku. Siatka O
kieszonkę na dużym przyśrodkowym koniuszku siatki, która
ułatwia włożenie i ustawienie wyrobu.
Produkt wykorzystuje technologię pamięci kształtu S
która zapewnia mu pamięć i stabilność ułatwiające jego
początkowe włożenie i właściwe ustawienie. Technologia
pamięci kształtu S
F
ORBA
LEX
włóknie z wytłaczanego polidioksanonu (PDO) zawartego
w siatkowej rurce z dzianiny polipropylenowej. Włókno
z polidioksanonu w pełni wchłania się in vivo w wyniku hydrolizy,
a podczas wchłaniania może wywoływać reakcję zapalną.
Proces pełnego wchłaniania trwa zasadniczo 6–8 miesięcy.
Włókno PDO jest barwione za pomocą dodatku substancji
D & C Violet nr 2.
WSKAZANIA:
Stosowanie siatki O
™ jest wskazane podczas zabiegów
NFLEX
wzmocnienia tkanki miękkiej w miejscach jej osłabienia, takich
jak zabiegi korekcyjne przepukliny pachwinowej.
PRZECIWWSKAZANIA:
1. Użycie siatki jest przeciwwskazane w przypadku noworodków,
dzieci lub kobiet w ciąży, ponieważ w tych przypadkach
przyszły rozwój organizmu może zostać zaburzony przez
użycie materiału, z którego wykonana jest siatka.
2. W literaturze fachowej zgłaszano przypadki tworzenia się
zrostów w sytuacji, gdy siatka polipropylenowa bezpośrednio
styka się z jelitami lub narządami wewnętrznymi.
OSTRZEŻENIA:
1. Nie zaleca się stosowania syntetycznej siatki lub łaty na
zanieczyszczonej lub zakażonej ranie, ponieważ może
być to przyczyną powstania przetoki i/lub odrzucenia
siatki.
2. W razie wystąpienia zakażenia należy wdrożyć agresywne
leczenie. Należy rozważyć konieczność usunięcia siatki.
Odporna na leczenie infekcja może wymagać usunięcia
siatki.
3. W przypadku kontaktu niewykorzystanej siatki z narzę-
dziami lub materiałami chirurgicznymi stykającymi się
z ciałem pacjenta lub skażonymi płynami ustrojowymi,
siatkę należy ostrożnie zutylizować, aby ograniczyć
ryzyko transmisji infekcji wirusowych.
4. Aby
zapobiec
nawrotom
przepukliny,
siatka
odpowiednio wystawać poza obszar przepukliny. W
przypadku użycia mocowania zachowanie szczególnej
ostrożności przy układaniu siatki oraz zachowywanie
odpowiedniego
odstępu
nadmiernemu naprężeniu lub tworzeniu się odstępu
między siatką a tkanką powierzchniową.
5. Aby uniknąć uszkodzenia ciała, należy zachować
szczególną
ostrożność
w sąsiedztwie nerwów, naczyń krwionośnych lub struktur
powrózków nasiennych.
6. Siatka jest dostarczana w stanie jałowym. Przed użyciem
należy sprawdzić, czy nie doszło do uszkodzenia lub
naruszenia opakowania.
7. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego
użytku.
Nie
sterylizować
wykorzystywać ponownie żadnej części siatki O
8.
Nie należy ciąć ani zmieniać kształtu siatki O
z wyjątkiem otworu w nienaruszonym włóknie
z polidioksanonu S
ORBA
powrózka nasiennego i krawędzi na zewnątrz niebieskiej
linii granicznej w bocznej części siatki, ponieważ może
to wpłynąć na skuteczność jej działania. Należy uważać,
aby nie przeciąć ani nie naciąć włókna z polidioksanonu
S
F
™.
ORBA
LEX
™
™ zawiera
NFLEX
ORBA
™ opiera się na wchłanialnym
w
przypadku
powinna
być
tak
duża,
pomaga
zapobiegać
podczas
mocowania
ponownie
ani
NFLEX
F
™, w celu dostosowania
LEX
ROZERWAĆ
TYLKO NA
ZEWNĄTRZ
NIEBIESKIEJ LINII
GRANICZNEJ
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
1. Przed użyciem należy się zapoznać ze wszystkimi
instrukcjami.
2. Niniejszy wszczep może być stosowany wyłącznie przez
lekarzy przeszkolonych w zakresie odpowiednich technik
chirurgicznych.
F
™,
3.
Należy uważać, aby nie przeciąć ani nie naciąć włókna
LEX
z polidioksanonu S
4. W przypadku stosowania mocowania należy zapewnić
prawidłowe zamocowanie siatki. W razie konieczności należy
zastosować dodatkowe materiały mocujące i/lub szwy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Możliwe powikłania obejmują m.in. nagromadzenie płynu
surowiczego, zrosty, krwiak, ból, zakażenie, stan zapalny,
odrzucenie implantu, nadżerkę, przesunięcie, wytworzenie
się przetoki i nawrót przepukliny lub ubytek tkanki miękkiej.
W przypadku nacięcia lub uszkodzenia włókna z polidioksanonu
S
F
™ mogą wystąpić dodatkowe powikłania w postaci
ORBA
LEX
perforacji jelita lub skóry oraz zakażenia.
INSTRUKCJA UŻYCIA:
Wybrać odpowiednią wielkość siatki
przepukliny
przezotrzewnową, aby dopasować siatkę o wybranej wielkości.
Za pomocą kieszonki zwinąć siatkę wzdłuż długiej krawędzi
bez zwijania włókna z polidioksanonu (PDO) i wprowadzić
środkowy wierzchołek siatki do przestrzeni przezotrzewnowej, aby
odpowiednio zakryć defekt. Poprzeczny wierzchołek siatki można
umieścić w przestrzeni przezotrzewnowej lub nałożyć nad warstwą
mięśni, aby odpowiednio zakryć defekt. Zgodnie z preferencjami
chirurga i techniką chirurgiczną, w siatce można wyciąć otwór lub
szczelinę w obszarze przerwanego włókna z polidioksanonu (PDO),
a końce siatki można umieścić wokół powrózka nasiennego. Końce
można zbliżyć do siebie przy pomocy szwu, przy jednoczesnym
zapewnieniu odpowiedniej przestrzeni na powrózek nasienny.
Zamocować siatkę i zamknąć ranę.
METRYCZKA IDENTYFIKACYJNA:
Każde opakowanie zawiera etykietę identyfi kacyjną wskazującą
typ, wielkość, datę ważności i numer serii protezy. Etykietę
należy zachować w trwałej dokumentacji medycznej pacjenta
w celu umożliwienia dokładnej identyfi kacji wszczepionego
produktu.
W przypadku usterki produktu należy się skontaktować z fi rmą
Davol Inc. pod numerem telefonu 1-800-556-6275 w celu
uzyskania instrukcji dotyczących zwrotu.
korekcji
aby
Bard, Davol, Onfl ex i SorbaFlex są znakami towarowymi i/lub
zastrzeżonymi znakami towarowymi fi rmy C. R. Bard, Inc. lub jej
spółek stowarzyszonych.
Copyright © 2014 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
siatki
nie
™.
™,
NFLEX
only
F
™.
ORBA
LEX
O
NFLEX
należy
oddzielić
odpowiednią
Średni
Duży
Zawartość
Nie stosować, jeśli opakowanie jest
uszkodzone.
Rzeczywista wielkość
Częściowo wchłanialny
Przepisy federalne Stanów Zjednoczonych
zezwalają na sprzedaż tego wyrobu
wyłącznie lekarzom lub na ich zlecenie.
Rozerwać tutaj
™
. Po zmniejszeniu
przestrzeń
Publicité
