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O
™
自膨式輕網片
用於開放式腹膜前腹股溝疝氣修補
說明：
O
™ 網片是一種自膨式、不可吸收的無菌義體，由單絲
NFLEX
聚丙烯網片制成，採用輕質大孔設計。該結構有助於在網膜
空隙之中迅速產生纖維母細胞反應（如臨床前模型中所見）
，而這可能與人的行為無關。O
為遮蓋潛在缺損區域而設計。O
包含一個囊袋，便於插入和定位該裝置。
本裝置採用 S
F
™ 記憶技術，具備記憶和增強穩定
ORBA
LEX
特 性 ， 使 網 片 的 初 次 插 入 和 正 確 放 置 更 容 易 完
F
™ 記憶技術包括一條經碾壓的聚二氧六環酮
成。S
ORBA
LEX
(PDO) 可吸收性單絲，包含在編織的聚丙烯網管內。在水解
作用下，PDO
單絲在體內可完全降解，且已發現它在吸收
過程中會引發炎性反應。吸收過程通常會持續 6 至 8 個月。
透過添加 D & C 紫色 2 號溶液，PDO 單絲會被染為紫色。
使用指示：
O
™ 網片適用於補強衰弱的軟組織，例如用於修補腹股
NFLEX
溝疝氣。
使用禁忌：
1. 該裝置禁用於嬰兒、兒童或孕婦，因為該網片材料可能
會影響身體發育。
2. 根據文獻資料，置入的聚丙烯若直接接觸腸道或內臟，
可能會形成沾黏。
警告：
1. 在污染或感染的傷口使用任何合成的網片或補片，會導
致瘻管形成和∕或網片擠出；因此不建議這樣使用。
2. 如果出現感染，則應立刻積極治療。應考慮是否需要移
除網片。若無法消除感染，可能必須移除網片。
3. 如果未使用的網片接觸到病患用過的器械或用品，或是
遭到體液污染，請謹慎丟棄，避免病毒感染傳染。
4. 修補疝氣時，應選用面積足以覆蓋至缺損邊緣之外的網
片，以防復發。如需使用固定裝置，小心置入網片固定
並留出適當距離，將有助於避免網片與筋膜之間的張力
過大或產生間隙。
5. 網片固定處若有神經、血管或精索結構，務必謹慎處
理，以防造成傷害。
6. 本 網 片 以 無 菌 狀 態 提 供 。 使 用 前 ， 請 檢 查 包 裝 有 無
破損。
7. 本 裝 置 僅 限 一 次 性 使 用 。 請 勿 再 次 消 毒 或 重 複 使 用
O
™ 網片的任何部分。
NFLEX
8.
切勿切割或改變 O
網片外側區內的藍色限制線，中斷的
PDO 單絲開口處除外，因為這樣做可能會影響網片的效
果。應小心拿取和操作，避免切斷或劃傷
PDO 單絲。
僅限剪切
藍色
限制線以外區域
注意事項：
1. 開始使用前請先閱讀所有說明。
2. 只有掌握適當外科技能的合格醫生才能使用本義體。
3.
應小心拿取和操作，避免切斷或劃傷
PDO 單絲。
4. 使用固定裝置時，應注意確認網片是否已完全固定。必
要時，請另外用緊固件和∕或以縫線縫合。
網片
™ 網片的解剖學型態專
NFLEX
™ 網片較寬的中間尖端
NFLEX
™ 網片的形狀以適應精索和
NFLEX
S
ORBA
S
ORBA
S
ORBA
不良反應：
可能產生的併發症包括但不限於血清腫、沾黏、水腫、疼
痛、感染、發炎、突出、糜爛、網片位移、形成瘻管以及疝
氣或軟組織缺損復發。如果 S
或損壞，可能引起其他併發症，包括但不限於腸道或皮膚穿
孔和感染。
使用說明：
請選用適當尺寸的 O
在腹膜前切割出能容納所選尺寸網片的解剖學空間。抓住囊
袋沿著長軸滾動網片（注意不要折疊 PDO 單絲），將網片
內側頂點導入之前建立的腹膜前空間，充分覆蓋創面。網片
的側面頂點可放置在之前建立的腹膜前空間中，也可以置於
肌肉層上方，以充分覆蓋創面。根據外科醫生偏好與手術技
巧，可在網片上 PDO 單絲中斷的區域切割出小孔或裂縫，讓
網片末端位於精索附近。末端可用縫線固定在一起，同時要
確保為精索預留足夠的空間。固定好網片並縫合傷口。
追蹤：
每個包裝均貼有追蹤標籤，標示義體的類型、尺寸、有效日
期以及批號。此標籤應貼於病患的永久病歷，明確標示植入
的裝置。
如果您遇到產品故障，請致電
Davol Inc.，瞭解有關退回產品的說明。
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實際尺寸
部分可吸收
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only
售本裝置
從這裡撕開
F
™
LEX
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™
LEX
F
™
LEX
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™ PDO 單絲被切斷
ORBA
LEX
™ 網片。疝氣得到緩解後，即可
NFLEX
1-800-556-6275
聯絡
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