Bard ONFLEX Mesh Mode D'emploi page 15

O
™
Könnyű, öntáguló háló
nyitott preperitoniális lágyéksérvműtéthez
LEÍRÁS:
™ háló egy monofi l polipropilénből készült könnyű,
Az O
NFLEX
nagypórusú, öntáguló, nem felszívódó, steril protézis. Ez a
konstrukció a hálóközök útján teszi lehetővé a preklinikai
modellben megfi gyelt azonnali
amely nem biztos, hogy korrelációban áll az emberekben
tapasztalható teljesítménnyel. Az O
kialakítással rendelkezik annak érdekében, hogy be tudja
fedni az összes lehetséges defektusterületet. Az O
háló nagyobb, mediális csúcsán egy tasak is található, amely
megkönnyíti az eszköz behelyezését és pozicionálását.
Az eszköz S F ™ memóriatechnológiával készült, amely
ORBA LEX
biztosítja az eszköz alaktartó képességét és stabilitását és
megkönnyíti az eszköz első behelyezését és pozicionálását.
A S F ™ memóriatechnológiát egy extrudált, monofi l,
ORBA LEX
felszívódó polidioxanon (PDO) biztosítja, amely a kötött
polipropilén hálócsövön belül helyezkedik el. A PDO monofi l
in vivo teljes mértékben lebomlik hidrolízis révén és igazolódott,
hogy felszívódása során gyulladásos válaszreakciót vált ki. A
felszívódás 6–8 hónap alatt megy végbe. A PDO monofi lt lilára
festették a D&C Violet No.2 hozzáadásával.
JAVALLATOK:
Az O ™ háló használata meggyengült lágyszövetek
NFLEX
megerősítéséhez alkalmazható, például a lágyéksérv műtéti
ellátásához.
ELLENJAVALLATOK:
1. Ezen eszköz használata ellenjavallt gyermekek és terhes
nők esetében, mivel az ilyen hálós anyagok jelenléte
akadályozza a jövőbeni növekedést.
2. Szakirodalmi adatok szerint a polipropilén belekkel
vagy zsigerekkel történő közvetlen érintkezése esetén
összenövések alakulhatnak ki.
FIGYELMEZTETÉSEK:
1. Szennyezett vagy fertőzött seb esetén bármilyen
szintetikus háló vagy
kialakulásához és/vagy
vezethet, ezért nem ajánlott.
2. Ha fertőzés alakul ki, válasszon agresszív kezelési
módot. Meg kell fontolni, hogy szükséges-e a háló
eltávolítása. Ha azonban a fertőzést nem sikerül
kielégítően kezelni, szükségessé válhat a háló
eltávolítása.
3. Ha egy még fel nem használt háló érintkezett egy adott
betegnél használt eszközökkel, felszerelésekkel,
vagy testfolyadékokkal szennyeződött, akkor a
vírusfertőzés kockázatának megelőzése érdekében
a hálót megfelelő körültekintéssel semmisítse meg.
4. Sérvhelyreállítás esetén – a kiújulás elkerülése
érdekében – a háló legyen elég nagy méretű ahhoz,
hogy túlérjen a defektus szélein. Ha rögzíti a hálót,
gondosan ügyeljen a háló rögzítési pontjainak
megválasztására és a rések kitöltésére, mivel ezek
által megakadályozható a háló és a fascia szövete
között fellépő túlzott feszülés vagy résképződés.
5. A sérülések elkerülése érdekében kellő körültekintéssel
kell eljárni a háló idegek, erek vagy az ondóvezeték
közelében történő rögzítésekor.
6. A háló sterilen kerül fogalomba. Kérjük, felhasználás
előtt vizsgálja át a csomagolást, és bizonyosodjon
meg annak épségéről és sértetlenségéről.
7. Az eszköz kizárólag egyszer használható fel. Az
O ™ háló egyetlen részét se sterilizálja, illetve
NFLEX
használja fel újra.
8. Ne vágja le vagy modellálja az O
kivéve az ondóvezeték befogadására szolgáló
S F ™ PDO monofi lnál lévő megszakításnál és a
ORBA LEX
háló oldalsó részén kívül eső kék határvonalnál, mivel
ez befolyásolhatja a háló hatékonyságát. Vigyázzon,
nehogy elvágja vagy bemetssze a S
monofi lt.
háló
fibroblasztos reakciót,
™ háló anatómiai
NFLEX
NFLEX
folt beültetése fi sztula
a háló kilökődéséhez
™ hálót,
NFLEX
F ™ PDO
ORBA LEX
CSAK LEVÁGÁS-
RA
KÉK KÜLSŐ RÉSZ
HATÁRVONAL
ÓVINTÉZKEDÉSEK:
1. Felhasználás előtt olvassa el az összes utasítást.
2. A protézist csak a megfelelő műtéti technikákban képzett
orvosok alkalmazhatják.
™
3. Vigyázzon, nehogy elvágja vagy bemetssze a
S F ™ PDO monofilt.
ORBA LEX
4. Ha rögzítést használ, kellő óvatossággal járjon el annak
érdekében, hogy a háló megfelelően legyen rögzítve.
Szükség esetén további rögzítőket és/vagy varratokat
kell alkalmazni.
MELLÉKHATÁSOK:
A lehetséges szövődmények közé többek között a következők
tartoznak: szeróma, adhézió, hematóma, fájdalom, fertőzés,
gyulladás, kilökődés, felmaródás, a háló elmozdulása,
fi sztulaképződés, a sérv kiújulása és lágyszöveti defektus.
A S F ™ PDO monofi l elvágása vagy sérülése esetén
ORBA LEX
további szövődmények is felléphetnek, többek között
a következők: bél- vagy bőrperforáció és fertőzés.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ:
Válassza ki a megfelelő méretű Onfl ex™ sérvhálót. A
sérv megkisebbítése után a kiválasztott méretű háló
beillesztéséhez preparálja fel a preperitonealis teret. A zseb
használatával, a PDO monofi lament meghajtása nélkül tekerje
a hálót a hosszanti tengely mentén, és a hiány megfelelő
lefedése érdekében vezesse be a háló medialis csúcsát a
preperitonealis üregbe. A hiány megfelelő fedése érdekében
a háló oldalsó csúcsát vagy a preperitonealis üregbe vagy az
izomréteg fölé, arra rá lehet helyezni. A sebész választása,
illetve a műtéti technika függvényében a megszakított PDO
monofi lament területén kulcslyuk vagy nyílás vágható a
hálóba, és a háló végei az ondóvezeték köré helyezhetők.
A hálóvégek varratokkal kapcsolhatók egymáshoz, közben
biztosítva az ondóvezetéknek szükséges megfelelő helyet.
Rögzítse a hálót és zárja a sebet.
NYOMONKÖVETHETŐSÉG:
Minden eszköz
nyomonkövethetőségi címke, melynek alapján azonosítható
a protézis típusa, mérete, lejárati ideje és tételszáma. Ezt
a címkét a beteg mindenkori betegkartonjához kell csatolni,
hogy egyértelműen azonosítható legyen a beültetett eszköz.
Ha a termék
visszajuttatásával kapcsolatosan hívja a Davol Inc.-et az
1-800-556-6275-ös telefonszámon.
A Bard, Davol, Onfl ex és SorbaFlex a C. R. Bard, Inc.
vagy valamely leányvállalata védjegyei és/vagy bejegyzett
védjegyei.
Copyright © 2014 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
Közepes méretű
Nagyméretű
Tartalom
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Tényleges méret
Részlegesen felszívódó
Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi
törvényeinek értelmében az eszköz
only
értékesítése csak orvos által vagy orvosi
utasításra történhet
Válassza le itt
csomagolásában megtalálható
hibásnak bizonyul, akkor
egy
kérjük,