Promedon Ophira Instructions D'utilisation page 37

KIRURGISK PROCEDURE
Forbered patienten til kirurgi på sædvanlig vis og anlæg et CH16 eller CH18
Foley kateter i uretra.
Ophira implanteres transvaginalt under lokal eller regional anæstesi gennem
en enkelt vaginal incision og forankringen sker i musculus obturator interna
på niveau med arcus tendineus.
Profylaktisk antibiotikabehandling bør udføres i henhold til procedurer
godkendt af hospitalet.
Teknikken med en enkelt incision har følgende trin:
1. MEDIAN COLPOTOMI
Anlæg en sagittal incision, 1.5 cm lang, startende 1 cm fra meatus (ostium
urethrae externum).
2. PARAURETRAL DISSEKTION
Fra incisionen dissekeres vaginalvæggen op til den ascenderende ramus af
ossis pubis. Dissektionen orienteres mod den homolaterale skulder uden
perforation af den endopelviske fascie (fascia pelvis visceralis). Der udføres
minimal vaginal dissektion i form af en tunnel, som tillader passage af
indføringsguiden.
3. MINI SLING INDSÆTNING
Pres knappen til frigørelse af slyngen fremad og indsæt spidsen af
indføringsguiden i hullet for enden af minislyngen.
Kirurgens finger indføres i vagina hvorefter indføringsguiden med slyngen
indføres i den vaginale incisio under digital kontrol af at vaginalvæggen ikke
perforeres. Når indføringsguiden kommer i kontakt med den ascenderende
ramus af os pubis, føres den bagom knoglen og perforerer den endopelviske
fascie med retning mod et punkt 1 cm ovenfor den vaginale fornix (arcus
tendineus).
Fastlæggelse af anatomiske referencepunkter for videre indføring af Ophira:
1- Definér en horisontal linie halvvejs mellem meatus og clitoris
2- Identificér den genito-femorale fold.
3- Skæringerne imellem de ovenfor nævnte linier danner referencepunkter
til at guide insertionen på begge sider af patienten.
ADVARSEL: Undgå mere craniel insertion af den retrahérbare
indføringsguide da den vil møde modstand fra os pubis og dermed forhindre
den i at nå frem til anbefalede forankringsdybde. Minslyngens arm bliver
gjort fast i obturator internus musklen på niveau med arcus tendineus. Den
korrekte insertionsdybde for den første forankringsarm fremgår når man
kan se det centrale mærke på den suburetrale meshe, som allerede vil være
indført under den ipsilaterale side af den vaginale incision. Når halvdelen af
minislyngen (det centrale mærke) er indført i incisionen trækkes knappen på
den retrahérbare indføringsguide tilbage for at løsne slyngen.
Samme manøvre gentages på den modsatte side. Indføringsdybden for den
anden forankringsarm defineres ved hjælp af en stress test eller tensionsfri
test ved at indføre et instrument, som verificerer fraværet af tension på
uretra. Stress test: Med den retrahérbare indføringsguide på plads fyldes
blæren med 200 ml saltvand og stress testen udføres. Hvis patienten fortsat
taber urin justeres den retrahérbare indføringsguide sådan at minislyngen
føres dybere ind. Hvis der er behov for at revertere justeringen eller løsne
tensionen fra minislyngen trækkes der langsomt i suturen som er fastgjort til
den ene af minislyngens arme.
Omgående efter justeringen fjernes den retrahérbare indføringsguide
ved at trække knappen tilbage for at løsne slyngen. Dernæst fjernes
justeringssuturen. Til slut sutureres den vaginale incision på normal vis
for fuldstændig at dække polypropylenmeshen med tilstrækkelig epitelial
tykkelse til at minimere risikoen for gennemerosion af meshen.
Postoperativ pleje og behandling foretages efter kirurgens skøn.
I det tilfælde, at det er nødvendigt at fjerne implantatet, venligst noter;
Et polupropylene mesh integreres med patientens væv, hvorfor komplet
fjernelse kan være vanskelig
I det tilfælde at mesh skal fjernes grundet smerte, så anbefales det kirurgen
at skære alle de identificerede områder med tension.
I de fleste tilfælde kan risikoen for at beskadige organer ved fjernelsen af
mesh være højere end de fordele, der er ved at fjerne det, hvorfor hvert
tilfælde nøje skal undersøges og beslutningen skal udelukkende tages af
kirurgen.
37