Меры Предосторожности - Promedon Ophira Instructions D'utilisation

потенциально это может подвергнуть опасности работу устройства
и повысить риск неуместной повторной стерилизации и пресечь
загрязнение.
Пациента необходимо предупредить, что последующая беременность
может аннулировать хирургический эффект от имплантации мини-
слинга, и недержание при этом может возобновиться. Пациентке
рекомендуется избегать поднятия тяжестей и интенсивных
физических упражнений, сопровождающихся нагрузками (езда на
велосипеде, бег и т. д.) в течение первых трех или четырех недель
после операции, а также половых сношений на протяжении, по
меньшей мере, одного месяца после операции.
Пациентка должна немедленно обратиться к Хирургу вслучае
возникновения следуюших обстоятельств:
• Дизурия (боль или затруднения при мочеиспускании)
• Боли во влагалище
• Высокая температура
• Наличие серозных, кровянистых или гнойных выделений
• Кровотечения или иные недомогания
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При обращении с имплантом нельзя использовать колющие,
зазубренные или режущие предметы, поскольку любое повреждение,
прокалывание или разрыв могут впоследствии привести к
осложнениям.
Следует принять все меры предосторожности для предотвращения
заражения.
Меры предосторожности при обращении и хранении: Устройство
«Офира» поставляется в стерильном состоянии и свободным от
пирогенов. Упаковка представляет собой картонную коробку, в
которой находятся один блистер и один пакет: в пакете находится
мини-слинг «Офира», а в блистере – хирургический инструмент. ЕСЛИ
УПАКОВКА И (ИЛИ) ВОЛДЫРЯ ПОВРЕЖДЕНЫ, ИМПЛАНТАЦИЮ
МИНИ СЛИНГА ПРОВОДИТЬ НЕЛЬЗЯ.
Условия в операционной должны соответствовать требованиям к
проведению операций, принятым административными органами,
лечебным учреждением или местными органами власти.
После применения утилизируйте изделие и упаковку в соответствии
с правилами, принятыми административными органами, лечебным
учреждением или местными органами власти.
ХРАНЕНИЕ
Условия хранения должны быть следующими:
ТЕМПЕРАТУРА: Комнатная
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ УСТРОЙСТВО ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА
ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА (МР)
Имплантат не оказывает влияние на условия магнитного резонанса.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Возможные осложнения, связанные с использованием мини-слинга,
необходимо обсудить с пациенткой до проведения операции.
Использование протеза может привести к осложнениям, связанным
с непереносимостью больной инородного тела. При некоторых
осложнениях может потребоваться удаление мини-слинга.
При инфекциях, не реагирующих на терапию антибиотиками,
требуется частичное или полное удаление протеза.
У некоторых пациенток в начале послеоперационного периода
могут возникать вагинальные боли. Для купирования болей
может быть достаточно назначения АНАЛЬГЕТИКОВ или
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ.
При использовании этого и других слингов также наблюдались
следующие осложнения:
• Инфицирование раны
• Уретральная или вагинальная эрозия.
• Вагинальные боли.
• Гнойные, серозные или кровянистые выделения.
• Вагинальные воспалительные процессы.
• Повреждение кровеносных сосудов или нервов.
• Образование вагинальной фистулы (свища).
• Гиперактивность мочевого пузыря.
• Задержка мочи
Постоперационное формирование фиброзной ткани вокруг
31