Istruzioni per l'uso per tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati Articolazioni per ginocchio
modulari
1.
Informazioni
Queste istruzioni per l'uso sono indirizzate a tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati e pertanto
non contengono indicazioni relative a pericoli che per il tecnico ortopedico o per il professionista qualificato/
abilitato sono ovvi. Per garantire la massima sicurezza, si prega di informare il paziente e/o l'equipe di tratta-
mento sull'uso e sulla manutenzione del prodotto.
Per una rappresentazione semplificata tutte le fasi di lavoro sono illustrate sull'esempio
dell'articolazione per ginocchio modulare NEURO FLEX MAX con funzione di
blocco (fig. 1). Queste fasi si applicano a tutte le articolazioni modulari citate.
2.
Indicazioni di sicurezza
2.1
Classificazione delle indicazioni di sicurezza
PERICOLO
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVISO
Tutti gli incidenti gravi ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 che si sono verificati in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui il tecnico ortopedi-
co o il professionista qualificato/abilitato e/o il paziente è stabilito.
2.2
Avvertenze per l'utilizzo in sicurezza dell'articolazione per ginocchio modulare
Possibilità di incidenti stradali a causa di capacità di guida limitata
Spiegare al paziente che prima di mettersi alla guida di un veicolo con l'ortesi deve informarsi sugli aspetti
rilevanti per la sicurezza. Il paziente dovrebbe essere in grado di guidare in modo sicuro al volante di
un'automobile.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare il decesso o lesioni irreversibili.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni reversibili che richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni lievi che non richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenziale che, se non evitata,
può causare un danno al prodotto.
PERICOLO
Fig. 1
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