CARDIOVIT CS-200 Excellence
Notice d'utilisation
1 Consignes de sécurité
1.1
Utilisation prévue
Le CARDIOVIT CS-200 Excellence est un électrocardiographe à pistes utilisé
pour l'enregistrement, l'analyse et l'évaluation des enregistrements d'ECG. Il est
conçu pour une utilisation intérieure et peut être utilisé sur tous les patients des
deux sexes, de toute origine et de tout âge, et peut être utilisé en milieu hospi-
talier, dans les services de cardiologie, les cliniques externes et cliniques médi-
cales privées.
Les applications de diagnostic pour lesquelles le CARDIOVIT CS-200 Excel-
lence est prévu sont les suivantes : diagnostic des affections cardiaques dans
la population générale, détection de l'ischémie myocardique aiguë, et infarctus
chez les patients souffrant de douleurs thoraciques.
1.2
Contre-indication
Cet appareil n'est pas conçu pour une utilisation en milieu stérile.
Ne pas utiliser cet appareil dans des zones à risque d'explosion ou en présence
de gaz inflammables tels que les gaz anesthésiques.
Cet appareil ne doit pas être utilisé directement sur le cœur.
Cet appareil n'est pas conçu pour une utilisation en salle IRM.
1.3
Responsabilité de l'utilisateur
Seuls les médecins qualifiés et le personnel médical dûment formé sont autori-
sés à utiliser cet appareil.
Les résultats numériques et graphiques ainsi que les messages d'interprétation
doivent être évalués en tenant compte de l'état clinique général du patient et de
la qualité des données enregistrées.
Les indications fournies par cet appareil ne remplacent en aucune manière le
contrôle régulier des fonctions vitales du patient.
Les responsabilités du personnel chargé de l'utilisation et de la maintenance de
l'appareil doivent être clairement définies.
S'assurer que le personnel a lu les instructions d'utilisation du CARDIOVIT CS-
200 Excellence et de tout périphérique raccordé, notamment un ergomètre. En
particulier, le personnel doit avoir lu et compris les instructions concernant la sé-
curité de l'appareil et de l'ergomètre.
Remplacer immédiatement toute pièce endommagée ou manquante.
L'utilisateur est tenu de respecter les réglementations en vigueur en matière de
sécurité et de prévention des accidents.
La sécurité, la fiabilité et la performance de l'appareil ne peuvent être garanties
que lorsque les intervalles de maintenance indiqués dans le chapitre Mainte-
nance sont respectés.
Consignes de sécurité
Utilisation prévue
Page 11
1
1.1