Uso Previsto; Avvertenze E Precauzioni - Endo SMARTCAP Mode D'emploi

Uso previsto

Il tubo monouso ENDO SMARTCAP™ è destinato all'impiego con un insufflatore e/o una pompa di CO 2 congiuntamente ad un erogatore di acqua sterile per l' e rogazione di CO 2 e acqua sterile ad un endoscopio
gastrointestinale durante procedure endoscopiche.

Avvertenze e precauzioni

• Linee guida per la prevenzione della contaminazione crociata:
•
Eseguire SEMPRE il riempimento iniziale del canale aria/acqua prima di introdurre l' e ndoscopio GI nel corpo del paziente.
• NON collegare o ricollegare MAI il tubo ENDO SMARTCAP™ a un endoscopio GI correntemente/precedentemente introdotto nel corpo del paziente e non riprocessato.
• Chiudere SEMPRE il fermaglio prima di staccare il tubo ENDO SMARTCAP dall' e ndoscopio GI.
• NON spegnere MAI l'alimentazione della CO 2 mentre il tubo ENDO SMARTCAP è collegato all' e ndoscopio GI.
• Rimuovere SEMPRE il colonscopio dalla fonte di luce prima di scollegare l'adattatore dal colonscopio. (Cod. 100141)
•
Gettare SEMPRE l'adattatore dopo ogni procedura. (Cod. 100141)
•
NON rimuovere MAI la valvola antiriflusso. Le valvole antiriflusso sono fissate in modo permanente al dispositivo.
• NON utilizzare MAI un prodotto sprovvisto di valvola antiriflusso. Se la valvola antiriflusso non è presente, gettare interamente il tubo, l'adattatore e il flacone dell'acqua.
• NON RISTERILIZZARE NÉ RIPROCESSARE.
• Non chiudere il rubinetto di arresto per interrompere il flusso della CO 2 sul regolatore o sull'insufflatore funzionante a più di 16 PSI.
•
In caso di inosservanza delle linee guida per la prevenzione sopra indicate o laddove vi sia motivo di ritenere che il tubo ENDO SMARTCAP sia stato contaminato, gettare immediatamente e interamente il tubo e il
flacone dell'acqua. Sostituire con un tubo nuovo e un flacone di acqua sterile sigillato.
• Esaminare SEMPRE gli O-ring e le guarnizioni dell' e ndoscopio GI (pulsante aria/acqua, connettore dell' e ndoscopio ecc.) per escludere la presenza di danni. I componenti danneggiati possono determinare prestazioni
non ottimali del tubo ENDO SMARTCAP.
• Se la confezione è stata aperta o danneggiata, la sterilità non è garantita. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati.
• Il tubo ENDO SMARTCAP è previsto per un utilizzo massimo di 24 ore (smaltirlo ogni giorno).
•
PRECAUZIONE: se è necessario sostituire il flacone di acqua sterile durante una procedura, evitare di premere la valvola dell'aria/acqua. Un potenziale di riflusso può verificarsi se la valvola aria/acqua viene premuta
mentre il flacone d'acqua sterile non è collegato al tubo. Se questo avviene, sostituire immediatamente il tubo.
• Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione di un medico.
Istruzioni per l'uso (in base al codice prodotto)
100145CO2EXT/100145CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP per endoscopi GI OLYMPUS® serie 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 con ingresso prolungato per CO 2
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il tubo ENDO SMARTCAP. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere l' e stremità appesantita del tubo nel flacone di acqua sterile e stringere
bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l' e tichetta dalla busta ed applicarla al flacone di acqua sterile. Annotare la data e l' o ra sull' e tichetta.
2.
Collegare la valvola antiriflusso del tubo ENDO SMARTCAP all'insufflatore di CO 2 o al tubo di alimentazione della CO 2 . Seguire le istruzioni fornite dal produttore di CO 2 .
3.
Posizionare il tubo ENDO SMARTCAP, collegato al flacone dell'acqua sterile, nell'apposito portaflacone in dotazione.
4.
Collegare la punta distale del tubo ENDO SMARTCAP all' e ndoscopio GI premendo energicamente.
5.
Accendere l'insufflatore di CO 2 .
6.
Eseguire il riempimento iniziale del canale e controllare il flusso dell'aria e dell'acqua prima di introdurre l' e ndoscopio GI. Se la pressione dell'acqua è bassa, controllare che il flacone dell'acqua sia chiuso
ermeticamente.
7.
AVVERTENZA: per prevenire la contaminazione crociata, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'aria/acqua prima di introdurre l' e ndoscopio GI nel corpo del paziente.
8.
Se è necessario sostituire il flacone dell'acqua, utilizzare una tecnica asettica idonea.
9.
Al termine della procedura, chiudere il fermaglio e scollegare il tubo ENDO SMARTCAP dall' e ndoscopio GI. Al termine della procedura, spegnere l'alimentazione di CO 2 .
10.
Gettare ogni giorno il tubo ENDO SMARTCAP.
100150CO2EXT/100150CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP per endoscopi GI OLYMPUS serie 100/200, 130/230 e PENTAX® con ingresso prolungato per CO 2
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il tubo ENDO SMARTCAP. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere l' e stremità appesantita del tubo nel flacone di acqua sterile e stringere
bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l' e tichetta dalla busta ed applicarla al flacone di acqua sterile. Annotare la data e l' o ra sull' e tichetta.
2.
Collegare la valvola antiriflusso del tubo ENDO SMARTCAP all'insufflatore di CO 2 o al tubo di alimentazione della CO 2 . Seguire le istruzioni fornite dal produttore di CO 2 .
3.
Posizionare il tubo ENDO SMARTCAP, collegato al flacone dell'acqua sterile, nell'apposito portaflacone in dotazione.
4.
Collegare la punta distale del tubo ENDO SMARTCAP all' e ndoscopio GI premendo energicamente.
5.
Accendere l'insufflatore di CO 2 .
6.
Eseguire il riempimento iniziale del canale e controllare il flusso dell'aria e dell'acqua prima di introdurre l' e ndoscopio GI. Se la pressione dell'acqua è bassa, controllare che il flacone dell'acqua sia chiuso ermeticamente.
7.
AVVERTENZA: per prevenire la contaminazione crociata, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'aria/acqua prima di introdurre l' e ndoscopio GI nel corpo del paziente.
8.
Se è necessario sostituire il flacone dell'acqua, utilizzare una tecnica asettica idonea.
9.
Al termine della procedura, chiudere il fermaglio e scollegare il tubo ENDO SMARTCAP dall' e ndoscopio GI. Al termine della procedura, spegnere l'alimentazione di CO 2 .
10.
Gettare ogni giorno il tubo ENDO SMARTCAP.
14
STERILIZZATO CON UTILIZZO DI 24 ORE
OSSIDO DI ETILENE
(SMALTIRE OGNI GIORNO)
STERILIZZATO CON UTILIZZO DI 24 ORE
OSSIDO DI ETILENE
(SMALTIRE OGNI GIORNO)
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