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Chapitre 8 : Caractéristiques techniques
8.8
Options de connexions externes
Les appareils supplémentaires ou autres raccordés à cet appareil (UDL)
doivent satisfaire de manière justifiable aux normes CEI ou ISO en vigueur
(par ex. CEI 60950-1 pour les appareils de traitement de l'information). Toutes
les configurations du système doivent de plus correspondre aux exigences
des normes relatives aux systèmes médicaux (voir chapitre 16 et annexe I de
la norme IEC 60601-1).
Il convient de rappeler que les lois locales ont priorité sur les impératifs de
normes susmentionnés. Pour toute question, contacter le service technique
local.
L'organisation responsable doit s'assurer que toutes les spécifications figurant
au chapitre « Responsabilité de l'organisation responsable »
(voir chapitre 1.9 page 12) sont respectées.
8.8.1
Raccordement de balances
Les balances qui sont raccordées à l'appareil doivent satisfaire aux exigences
suivantes :
– Plage de pesée jusqu'à 200 kg : un écart maximum de ± 200 g
– Plage de pesée supérieure à 200 kg : un écart maximum de ± 400 g
– Homologation selon les dispositions régionales en vigueur pour les ba-
lances utilisées à des fins médicales (par ex. dans l'UE : directive
2009/23/CE « Instruments de pesage à fonctionnement non
automatique »)
Dans l'UE, les tolérances peuvent être respectées en utilisant une balance
avec la classe de précision III définie dans la directive susmentionnée à une
valeur d'étalonnage (échelon) de maximum e = 100 g (plage de pesée supé-
rieure à 200 kg : échelon maximum e = 200 g).
La documentation jointe à la balance à raccorder contient des informations à
ce propos.
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Fresenius Medical Care UniDataLink IFU-FR 12A-2023
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