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Chapitre 8 : Caractéristiques techniques
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil a été conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spé-
cifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci fonctionne
dans un tel environnement.
Test d'immuni-
té électroma-
gnétique
Champs rayon-
nés à proximité
immédiate
conformément à
la norme
CEI 61000-4-39
Remarque : les présentes directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et les réflexions des structures,
des objets et des personnes.
8.6.2
Conseils et déclaration du fabricant sur la CEM pour
le PÉRIPHÉRIQUE UDL EXTERNE
Avertissement
Mise en danger du patient en raison d'un possible dysfonc-
tionnement de l'appareil
Cet équipement n'est pas prévu pour un usage dans des environ-
nements résidentiels, où il est impossible de garantir une protec-
tion de la réception radio adéquate.
Ne pas utiliser l'appareil dans des environnements résiden-
tiels.
46
Niveau d'essai
Niveau de
CEI 60601-1-2
conformité
30 kHz
30 kHz
Modulation :
Modulation :
CW, 8 A/m
CW, 8 A/m
(dans un envi-
(dans un envi-
ronnement de
ronnement de
soins à domicile
soins à domicile
uniquement)
uniquement)
134,2 kHz
134,2 kHz
Modulation :
Modulation :
PM, 2,1 kHz,
PM, 2,1 kHz,
65 A/m
65 A/m
13,56 MHz
13,56 MHz
Modulation :
Modulation :
PM, 50 kHz,
PM, 50 kHz,
7,5 A/m
7,5 A/m
Fresenius Medical Care UniDataLink IFU-FR 12A-2023
Directives relatives à l'environ-
nement électromagnétique
L'influence d'appareils radio sur
les composants ou circuits sen-
sibles aux ondes magnétiques ne
devrait pas altérer les caractéris-
tiques de performance.
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