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Fresenius Medical Care UniDataLink Manuel D'utilisation page 50

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Chapitre 8 : Caractéristiques techniques
Immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil a été conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spé-
cifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci fonctionne
dans un tel environnement.
Test d'immuni-
té électroma-
gnétique
Décharge élec-
trostatique
(ESD) selon la
norme
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques ra-
pides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension tran-
sitoire/surge
CEI 61000-4-5
Baisse de ten-
sion, coupures
brèves et fluc-
tuations de ten-
sion sur des
lignes d'alimen-
tation
CEI 61000-4-11
50
Niveau d'essai
Niveau de
CEI 60601-1-2
conformité
±8 kV de dé-
±8 kV de dé-
charge au
charge au
contact
contact
±2 kV, ±4 kV,
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV et ±15 kV
±8 kV et ±15 kV
décharge dans
décharge dans
l'air
l'air
±2 kV pour les
±2 kV pour les
lignes d'alimen-
lignes d'alimen-
tation
tation
±1 kV pour les
±1 kV pour les
lignes d'entrée
lignes d'entrée
et de sortie
et de sortie
100 kHz taux
100 kHz taux
de répétition
de répétition
Mode différen-
Mode différen-
tiel ±0,5 kV et
tiel ±0,5 kV et
±1 kV
±1 kV
Mode commun
Mode commun
±0,5 kV, ±1 kV
±0,5 kV, ±1 kV
et ±2 kV ;
et ±2 kV ;
ligne(s) vers
ligne(s) vers
terre
terre
0 % U
pour
0 % U
T
0,5 cycle (à 0,
0,5 cycle (à 0,
45, 90, 135,
45, 90, 135,
180, 225, 270
180, 225, 270
et 315 degrés)
et 315 degrés)
0 % U
pour
0 % U
T
1 cycle
1 cycle
70 % U
pour
70 % U
T
25 cycles à
25 cycles à
50 Hz ou
50 Hz ou
30 cycles à
30 cycles à
60 Hz
60 Hz
0 % U
pour
0 % U
T
250 cycles à
250 cycles à
50 Hz ou
50 Hz ou
300 cycles à
300 cycles à
60 Hz
60 Hz
Fresenius Medical Care UniDataLink IFU-FR 12A-2023
Directives relatives à l'environ-
nement électromagnétique
Les sols doivent être en bois ou en
béton ou être carrelés. Si le sol est
recouvert de matériau synthé-
tique, l'humidité relative doit être
de minimum 30 %.
La qualité de l'alimentation réseau
doit être celle d'un environnement
hospitalier ou commercial typique.
pour
En cas de brèves interruptions de
T
l'alimentation, l'appareil s'éteint.
En cas de coupures au niveau de
l'alimentation électrique, la batte-
rie rechargeable de l'appareil
pour
prend temporairement et immédia-
T
tement le relais pour certaines par-
ties du système.
pour
T
La qualité de l'alimentation élec-
trique doit être celle d'un environ-
nement commercial ou hospitalier
type.
1
pour
S'applique aux appareils sans
T
batterie rechargeable
2
S'applique aux appareils avec
batterie rechargeable
1
2

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