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Itamar Medical Ltd.
ANNEXE B : AVANTAGES CLINIQUES ET CARACTÉRISTIQUES DE
PERFORMANCE DU DISPOSITIF
Bienfaits cliniques du WatchPAT
1. Dispositif ambulatoire d'aide au diagnostic des troubles du sommeil à domicile.
2. Réduit la nécessité d'un examen en laboratoire.
3. Réduit la durée des tests.
4. Moins encombrant (moins de capteurs attachés au patient).
5. Calcule les indices d'apnée du sommeil en fonction du temps de sommeil et non de la
durée d'enregistrement (meilleure précision).
6. Possibilité d'identification d'une apnée positionnelle du sommeil.
7. Réduit la logistique – la nature sans fil et à usage unique permet au médecin de bénéficier
de résultats immédiats.
Caractéristiques de performance du dispositif :
Caractéristiques de performances
IAH
AHIc
Apnée centrale du(
)
sommeil
Phases du sommeil
)IDO (SpO2
Niveau de ronflement
Position du corps
petit ensemble de données supplémentaire *
Système WatchPAT™ONE
ONE :
TM
ASC : 0,953 (seuil IAH = 15), régression linéaire : r = 0,9, p≤0,001
% Sensibilité/Spécificité : 85 %/88,2
ASC : 0,913 (seuil AHIc = 10), régression linéaire : r = 0,96, p≤0,001
% Sensibilité/Spécificité : 71,4/98,6
ET
*Régression linéaire : r = 0,96, p ≤ 0,001
% Sensibilité/spécificité : 100 %/100
% Précision : 65
Coefficient de concordance Kappa : 0,462
(IC à 95 % : 0,455 à 0,468)
Précision ARMS de la SpO2 70-100 % : 1,9
Corrélation de Pearson r=0,65 p<0,001
Coefficient de concordance Kappa : 0,8185
(IC à 95 % : 0,8059 à 0,8311)
% Concordance de 90
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Manuel d'utilisation
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