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Itamar Medical Ltd.
ANNEXE C : DÉCLARATIONS DE FABRICATION SELON LES
NORMES IEC 60601-1 ET IEC 60601-1-2
Remarques :
• Le WatchPAT exige des précautions spéciales en matière de compatibilité
électromagnétique.
• Certains types de dispositifs de télécommunication mobiles peuvent interférer avec le
WatchPAT.
• La distance de séparation recommandée dans cette section doit donc être respectée.
• Le WatchPAT ne doit pas être utilisé à proximité ou par-dessus un autre dispositif.
Si cela n'est pas possible, il est nécessaire de vérifier au préalable que l'équipement
fonctionne correctement dans les conditions d'utilisation clinique envisagées.
• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Itamar Medical
comme pièces de rechange peut avoir pour conséquence d'augmenter les émissions
ou de diminuer l'immunité de l'unité.
• Le dispositif WatchPAT ne présente pas de performances essentielles selon la norme
IEC 60601-1-2.
• AVERTISSEMENT : aucun équipement de communication RF portable (dont des
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doit être
utilisé à moins de 30 cm d'une partie quelconque du WatchPAT, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances du WatchPAT
pourraient être dégradées.
Compatibilité électromagnétique
Émissions électromagnétiques
• Le dispositif WatchPAT est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci- dans les tableaux ci-dessous.
• L'utilisateur doit s'assurer que c'est effectivement le cas.
• Aucun comportement inattendu n'a été détecté durant les essais d'immunité et les
critères de performance ont été satisfaits.
• WatchPAT a été testé dans les conditions de travail les moins favorables, c'est-à-dire
dans des conditions où le dispositif enregistrait des données tout en les transmettant
au smartphone par BLE.
Système WatchPAT™ONE
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Manuel d'utilisation
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